Evaluasi Kepatuhan Cara Distribusi Obat yang Baik Sebagai Sistem Manajemen Mutu Pada Pedagang Besar Farmasi di Wilayah Madiun

Yanuar As'hari Cahyaningrum, Dr.apt.Chairun Wiedyaningsih,M.Kes,M.App.Sc;Dr. apt. Nanang Munif Yasin, M. Pharm.

2023 | Tesis | Magister Manajemen Farmasi

Pemenuhan kebutuhan obat yang optimal dalam upaya meningkatkan kualitas kesehatan merupakan tujuan bagi semua fasilitas kesehatan termasuk sarana distribusi yang menyalurkan obat-obatan. Tujuan penelitian ini adalah untuk mengevaluasi terkait aspek-aspek pelaksanaan Cara Distribusi Obat yang Baik sebagai sistem manajemen mutu pada PBF di Madiun.

Penelitian ini dilakukan secara kuantitatif dan kualitatif yang dianalisis dengan metode deskriptif. Populasi penelitian adalah PBF di wilayah Madiun. Sampel penelitian yang digunakan yaitu 8 PBF. Untuk penelitian kuantitatif menggunakan kuesioner berdasarkan aspek CDOB. Untuk penelitian kualitatif menggunakan pedoman wawancara berdasarkan pertanyaan terkait aspek CDOB. Aspek CDOB terdiri dari 9 aspek antara lain Manajemen Mutu, Organisasi, Manajemen dan Personalia, Bangunan dan Peralatan, Operasional, Inspeksi Diri, Keluhan, Obat dan/atau Bahan Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Penarikan Kembali, Transportasi, Fasilitas Distribusi Berdasarkan Kontrak, dan Dokumentasi. 

Hasil evaluasi terhadap tingkat kepatuhan CDOB PBF di wilayah Madiun; 4 (50%) PBF telah memenuhi ? 80?ngan kriteria sangat baik, 3 (37,5%) PBF telah memenuhi ? 65 - < 80>

Fulfilling the optimal need for medicines to improve the quality of health is the goal of all health facilities, including distribution facilities that distribute medicines. This study evaluated aspects of implementing Good Drug Distribution Methods (GDP) as a quality management system for Pharmaceutical Wholesalers (PW) in Madiun.

This research was conducted quantitatively and qualitatively and analyzed using descriptive methods. The research population is PW in the Madiun area. The research samples used were eight PW. For quantitative research using a questionnaire based on GDP aspects. For qualitative research using interview guidelines based on questions related to aspects of GDP. Aspects consist of 9 aspects, including Quality Management, Organization, Management and Personnel, Building and Equipment, Operations, Self-Inspection, Complaints, Returned Drugs or Medicinal Materials, Suspected Counterfeit and Withdrawals, Transportation, Distribution Facilities Based on Contracts, and Documentation.

Results of an evaluation of the compliance level of GDP in the Madiun area; 4 (50%) PW met ? 80% with outstanding criteria, 3 (37.5%) PW met ? 65 - < 80>

Kata Kunci : Cara Distribusi Obat yang Baik, Manajemen mutu, PBF, Madiun