Optimasi Formula Fast Disintegrating Tablets Amlodipin Besilat dengan Superdisintegrant Kollidon CL dan Filler Binder Avicel PH 102

TITIS WIRA PRADHANI, Prof. Dr. Achmad Fudholi, DEA., Apt.

2015 | Skripsi | S1 FARMASI

Fast disintegrating tablets (FDT) merupakan tablet yang diletakkan di mulut, hancur atau melarut kurang dari 3 menit oleh cairan saliva dan kemudian ditelan tanpa membutuhkan air dan memberikan aksi yang cepat. FDT amlodipin besilat diharapkan mampu mengatasi kekurangan yang ada pada tablet konvensional untuk menghasilkan onset cepat dalam pengobatan angina pektoris. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kadar optimum penggunaan superdisintegrant Kollidon CL yang dikombinasikan dengan filler binder Avicel PH 102 yang akan memberikan formula tablet optimum pada FDT amlodipin besilat. Pada penelitian ini delapan run kombinasi Kollidon CL dan Avicel PH 102, yaitu run I (2%:60%), II (3,5%:58,5), III (5%:57%), IV (6,5%:55,5%), V (8%:54%), VI (8%:54%), VII (5%:57%), VIII (2%:60%) dibuat dengan menggunakan metode kempa langsung. Evaluasi sifat fisik FDT dilakukan dengan menguji beberapa parameter diantaranya uji kekerasan, uji kerapuhan, uji waktu pembasahan, uji waktu disintegrasi, uji rasio absorpsi air, dan uji disolusi secara in vitro. Data selanjutnya diolah untuk memprediksi formula optimum dengan metode simplex lattice design menggunakan Design Expert version 9.0.4.1 (trial). Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kombinasi Kollidon CL dan Avicel PH 102 memberikan pengaruh terhadap sifat fisik FDT amlodipin besilat. Peningkatan kadar Kollidon CL dalam tablet mempercepat waktu pembasahan, waktu disintegrasi, meningkatkan respon kerapuhan, serta rasio absrobsi air FDT dan kombinasi keduanya meningkatkan respon waktu disintegrasi dan disolusi. Formula optimum FDT amlodipin besilat diperoleh pada perbandingan komposisi Kollidon CL 6,07% dan Avicel PH 102 sebesar 55,93% terhadap bobot tablet.

Fast Disintegrating Tablet (FDT) is a tablet which is put in your mouth, crumbled or dissolved in less than three minutes by saliva and then swallowed without any water. In other words, FDT gives immediate onset. FDT amlodipine besylate is expected to supplement the conventional tablets to give immediate onset in the angina pectoris treatment. This research is aimed to know the maximum rate of the use of the superdisintegrant Kollidon CL combined with the filler binder Avicel PH 102 to establish the optimum tablets formula of FDT amlodipine besylate. In this research, eight combination runs of Kollidon CL and Avicel PH 102; run I (2%:60%), II (3,5%:58,5%), III (5%:57%), IV (6,5%:55,5%), V (8%:54%), VI (8%:54%), VII (5%:57%), VIII (2%:60%) were made using direct compression method. The physical properties of FDT was evaluated by examining some parameters as follows: hardness test, friability test, wetting time, disintegration test, water absorption ratio, and in vitro dissolution test. The data was then analyzed to predict the calculation of optimum formula with the simplex lattice design method using Design Expert version 9.0.4.1 (trial). The result shows that the combination of Kollidon CL and Avicel PH 102 gives impact on the physical properties of FDT amlodipine besylate. The increasing rate of Kollidon CL accelerates the wetting time, the disintegration time, and improves the friability respond also the ratio of water absorption. The combination of those two develops the respond of disintegration and dissolution time. The optimum formula of FDT amlodipine besylate was established by the composition ratio of Kollidon CL 6,07% and Avicel PH 102 55,93% of the tablet weight.

Kata Kunci : FDT, Amlodipin Besilat, Kollidon CL, Avicel PH 102