FORMULASI SNEDDS SIMVASTATIN MENGGUNAKAN SURFAKTAN TWEEN 80 DAN KO-SURFAKTAN PEG 400

AFTHON FATHORONI, Dr. Teuku Nanda Saifullah Sulaiman, M.Si., Apt.

2014 | Skripsi | FARMASI

Simvastatin merupakan obat anti-kolesterol golongan statin yang bekerja dengan cara pengubahan sisi aktif dari enzim HMG-CoA reduktase sehingga menghambat pembentukan asam mevalonat yang merupakan prekursor kolesterol. Simvastatin termasuk kedalam jenis obat BCS (Biopharmaceutical Class System) II, dimana obat yang masuk kedalam golongan ini memiliki karakteristik berupa permeabilitas yang tinggi tetapi kelarutan yang rendah sehingga berpengaruh terhadap ketersediaan hayatinya dalam tubuh. SNEDDS (Self Nano-emulsifying Drug Delivery System) merupakan teknologi yang dianggap menjanjikan untuk mengatasi hal tersebut. SNEDDS merupakan suatu formulasi yang terdiri atas campuran isotropik antara minyak, surfaktan, ko-surfaktan dan obat yang ketika bertemu dengan air akan secara spontan membentuk suatu nanoemulsi dengan ukuran di bawah 100 nm. Nanoemulsi Simvastatin yang homogen didapat dari 80% tween 80, 10% PEG 400, 10% Minyak Zaitun, serta Simvastatin sebanyak 50 mg/10ml. Formula ini memiliki karakteristik berupa ukuran nanoemulsi 26,166 ± 7,522 nm; potensial zeta sebesar -22,42 ± 1,91 mV; emulsification time pada suhu 37oC memberikan nilai dibawah 1 menit. Tetesan nanoemulsi tersebut memiliki stabilitas pada media akuades, AGF, dan AIF selama empat jam.

Simvastatin merupakan obat anti-kolesterol golongan statin yang bekerja dengan cara pengubahan sisi aktif dari enzim HMG-CoA reduktase sehingga menghambat pembentukan asam mevalonat yang merupakan prekursor kolesterol. Simvastatin termasuk kedalam jenis obat BCS (Biopharmaceutical Class System) II, dimana obat yang masuk kedalam golongan ini memiliki karakteristik berupa permeabilitas yang tinggi tetapi kelarutan yang rendah sehingga berpengaruh terhadap ketersediaan hayatinya dalam tubuh. SNEDDS (Self Nano-emulsifying Drug Delivery System) merupakan teknologi yang dianggap menjanjikan untuk mengatasi hal tersebut. SNEDDS merupakan suatu formulasi yang terdiri atas campuran isotropik antara minyak, surfaktan, ko-surfaktan dan obat yang ketika bertemu dengan air akan secara spontan membentuk suatu nanoemulsi dengan ukuran di bawah 100 nm. Nanoemulsi Simvastatin yang homogen didapat dari 80% tween 80, 10% PEG 400, 10% Minyak Zaitun, serta Simvastatin sebanyak 50 mg/10ml. Formula ini memiliki karakteristik berupa ukuran nanoemulsi 26,166 ± 7,522 nm; potensial zeta sebesar -22,42 ± 1,91 mV; emulsification time pada suhu 37oC memberikan nilai dibawah 1 menit. Tetesan nanoemulsi tersebut memiliki stabilitas pada media akuades, AGF, dan AIF selama empat jam.

Kata Kunci : Simvastatin, nanoemulsi, SNEDDS, AGF, AIF, BCS