OPTIMASI FORMULA FAST DISINTEGRATING TABLETS DARI KOMPLEKS INKLUSI NATRIUM DIKLOFENAK DALAM β-SIKLODEKSTRIN DENGAN BAHAN PENGHANCUR AC-DI-SOL® DAN FILLER BINDER AVICEL® PH 102

SURYA INDRA KHARISMA, Dr. T.N. Saifullah Sulaiman, M.Si., Apt.

2014 | Skripsi | FARMASI

Sediaan natrium diklofenak konvensional mempunyai kelemahan yaitu onset yang tidak cepat dan penggunaan yang tidak praktis. Hal tersebut tentunya menimbulkan permasalahan terutama bagi pasien geriatrik yang menderita rheumatoid arthritis. Formulasi natrium diklofenak yang diinklusi β-siklodekstrin ke dalam bentuk fast disintegrating tablets (FDT) diharapkan dapat mengatasi permasalahan tersebut. Penelitian ini bertujuan mengetahui pengaruh perbandingan Ac­Di­Sol® dan Avicel® PH 102 terhadap sifat fisik dan organoleptis tablet FDT natrium diklofenak kompleks inklusi β-siklodekstrin. Lima formula dibuat dengan kombinasi Ac­Di­Sol® dan Avicel® PH 102 yaitu FI (1,2%:37,8%), FII (2,4%:36,6%), FIII (3,6%:35,4%), FIV (4,8%:34,2%), dan FV (6,0%:33,0%). FDT dibuat dengan metode kempa langsung. Evaluasi sifat fisik FDT meliputi kekerasan, kerapuhan, waktu disintegrasi, waktu pembasahan, rasio absorpsi air dan disolusi obat. Data sifat fisik tablet kemudian diolah menggunakan metode simplex latice design pada program Design Expert® version 9.0.3. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kenaikan kadar Ac­Di­Sol® meningkatkan disintegrasi, pembasahan, rasio absorpsi air, dan disolusi obat sementara kenaikan Avicel® PH 102 meningkatkan kekerasan dan mengurangi kerapuhan. Pada penelitian diperoleh komposisi 5,92% Ac­Di­Sol® dan 33,08% Avicel® PH 102 terhadap bobot tablet merupakan formula optimum yang memenuhi syarat kualitas FDT.

Conventional natrium diclofenac preparations have the disadvantage in long onset and no practical use. It certainly makes problem especially for geriatric patients who suffering from rheumatoid arthritis. Formulations of natrium diclofenac that included with β-cyclodextrin in fast disintegrating tablets (FDT) is expected to overcome these problems. This study aims to determine the effect of comparison AcDiSol® and Avicel® PH 102 against physical and organoleptic properties of inclusion complex natrium diclofenac with β-cyclodextrin. Five formulas are made with a combination AcDiSol® and Avicel® PH 102 is FI (1.2%: 37.8%), FII (2.4%: 36.6%), FIII (3.6%: 35.4% ), FIV (4.8%: 34.2%), and FV (6.0%: 33.0%). FDT is made with a direct compression method. Evaluation physical properties of FDT includes hardness, friability, disintegration time, wetting time, water absorption ratio and drug dissolution. Physical properties data are then processed using a simplex latice design method with Design Expert® program version 9.0.3. The results showed that increased levels of AcDiSol® increasing disintegration, wetting, water absorption ratio, and drug dissolution, increased levels Avicel® PH 102 increasing hardness and reducing friability. The research obtained composition of 5.92% AcDiSol® and 33.08% Avicel® PH 102 against the weight of the tablet is the optimum formula that meets the quality requirements FDT.

Kata Kunci : Inklusi natrium diklofenak β-siklodekstrin, fast disintegrating tablets (FDT), Ac­Di­Sol®, Avicel® PH 102.