Pengaruh Pemberian Erdosteine Pada Derajat Obstruksi Pasien Penyakit Paru Obstruktif Kronik Stabil

Bingky Loekito, dr. Sumardi, SpPD, K-P; dr. Iri Kuswadi, SpPD, K-GH

2014 | Tesis | S2 Ilmu Penyakit Dalam

Latar belakang: Erdostein merupakan obat mukolitik untuk penderita PPOK, yang juga mempunyai efek antioksidan dan antiinflamasi yang bersifat sistemik. Efek sistemik ini diharapkan dapat memperbaiki derajat obstruksi pada pasien PPOK. Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh erdostein terhadap perbaikan derajat obstruksi dengan mengukur Forced expiratory volume in one second (FEV1) dan skor COPD Assesment Test (CAT) pada PPOK stabil. Metode: Penelitian ini merupakan randomized controlled trial yang membandingkan penambahan terapi erdostein 2x300 mg dan plasebo selama 10 hari, pada penderita PPOK stabil yang mendapatkan terapi standar. Subjek adalah pasien PPOK di Poliklinik RSKP Respira Yogyakarta yang diagnosisnya tegak sesuai kriteria GOLD. Parameter yang diukur adalah FEV1 dan skor CAT pada awal, dan hari ke-11. Hasil: Tiga puluh subjek yang memenuhi kriteria dimasukkan dalam penelitian dan dibagi secara acak menjadi dua kelompok, yaitu erdostein (15 orang) dan plasebo (15 orang). Satu subjek mengalami dropout dari masing-masing kelompok. Terdapat 28 subjek (laki-laki 100%, rerata umur 64,25±9,14 tahun; rerata FEV1% 45±12,15%) yang menyelesaikan penelitian. Tidak terdapat perbedaan karakteristik dasar antar kelompok. Perubahan kadar FEV1 pada kelompok erdostein dibanding plasebo, yaitu -0.0093±0,24 L vs 0,098±0,47 L (p=0,392). Perubahan skor CAT yaitu -3,36±4,66 vs -3,92±4,31 (p=0,787). Kesimpulan: Pemberian erdostein selama 2x300mg selama 10 hari pada penelitian ini tidak meningkatkan FEV1 dan menurunkan skor CAT secara bermakna pada pasien PPOK stabil.

Background: Erdostein is a mucolytic drug commonly used for COPD patients, which also has systemic antiinflammation and antioxidant effect. These systemic effects were expected to improved obstruction level in stable COPD. The aim of this research was to determine the effect of erdostein on obstruction level (Forced expiratory volume in one second (FEV1) and COPD Assesment Test (CAT) score) in stable COPD patients. Methods: The research was a randomized controlled trial, which comparing add-on therapy using erdostein 300 mg bid versus plasebo, for 10 days, combined with COPD standard treatments. Patients are recruited at RSKP Respira Yogyakarta outpatient clinics. Diagnosis were confirmed using spirometri based on GOLD criteria. The FEV1 level and CAT score were measured at baseline, and at the end of study (day 11). Result: Thirty eligible COPD patients were recruited, and randomly assigned to either erdostein group or plasebo group. One patient from each group was excluded. There 28 subjects (100% men, mean age 64.25±9.14 years, mean FEV1% 45±12.15 %) who completed the study. Baseline characteristics were similar between two groups. There were no significant increases in FEV1 level in erdostein group vs plasebo at day 11 (-0.0093±0,24 L vs 0,098±0,47 L ,p=0,392). CAT score decline was better in erdostein group compared to plasebo but not significant (-3,36±4,66 vs -3,92±4,31, p=0,787). Conclusion: Add-on therapy using erdostein 300 mg bid for 10 days not significant improved FEV1 and CAT score in COPD patients.

Kata Kunci : erdosteine, FEV1, skor CAT, PPOK, stabil