OPTIMASI FORMULA ORALLY DISINTEGRATING TABLET (ODT) MENGGUNAKAN SUPERDISINTEGRANT AC-DI-SOL-KOLLIDON CL TERHADAP HASIL KOMPLEKS INKLUSI MELOKSIKAM-β-SIKLODEKSTRIN DENGAN METODE SPRAY DRYING

NUR AINI DEWI P, Dr. TN. Saifullah, M.Si., Apt

2014 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Kompleks inklusi meloksikam-β-siklodekstrin dapat meningkatkan kelarutan dan menutupi rasa pahit meloksikam. Penelitian ini bertujuan untuk (1) mengetahui pengaruh pembentukan kompleks inklusi meloksikam–β-siklodekstrin terhadap kelarutan dan rasa meloksikam; (2) mengetahui proporsi komponen superdisintegrant Ac-Di-Sol-Kollidon CL yang menghasilkan formula optimum ODT meloksikam. Penelitian ini meliputi studi kelarutan meloksikam-β-siklodekstrin, pembuatan kompleks inklusi dengan metode spray drying, evaluasi kompleks inklusi, optimasi formula dengan metode D-optimal design pada program Design Expert versi 7.1.5., pemeriksaan sifat fisik granul, sifat fisik ODT, dan uji tanggap rasa. Formula optimum yang diperoleh diuji sifat fisiknya dan diverifikasi terhadap hasil prediksi menggunakan analisis OpenStat dengan taraf kepercayaan 95%. Hasil penelitian menunjukkan kompleks inklusi meloksikam-β-siklodekstrin dapat memperbaiki kelarutan dan rasa meloksikam. Ac-Di-Sol pada konsentrasi paling tinggi dapat memperbaiki rasa serta memperlambat waktu disintegrasi dan disolusi, sedangkan Kollidon CL pada konsentrasi paling tinggi dan kombinasi Ac- Di-Sol-Kollidon CL dapat memperbaiki rasa serta mempercepat waktu disintegrasi dan disolusi ODT meloksikam. Formula optimum ODT meloksikam diperoleh pada kombinasi superdisintegrant Ac-Di-Sol-Kollidon CL dengan perbandingan 1 : 3. Analisis statistik menunjukkan bahwa tidak terdapat perbedaan yang signifikan antara nilai parameter hasil prediksi dengan hasil observasi.

Inclusion complexes of meloxicam-β-cyclodextrin could improve the solubility and mask the taste of meloxicam. The purposes of this study were (1) to determine the influence of inclusion complexes of meloxicam-β-cyclodextrin on the solubility and taste of meloxicam; (2) to determine the proportion of superdisintegrant Ac-Di-Sol- Kollidon CL which produces the optimum formula of meloxicam ODT. This researches were included solubility study of meloxicam-β-cyclodextrin, inclusion complexes manufacturing of meloxicam-β-cyclodextrin by spray drying method, evaluation of inclusion complexes, optimization formula with the method of D-optimal design by using Design Expert version 7.1.5., evaluation of the physical properties of the granules, evaluation of the physical properties of ODT, and taste study of ODT. The physical properties of optimum formula of ODT were evaluated and verified compare to the predicted results by using OpenStat analysis with 95% confidence level. The results showed that inclusion complexes of meloxicam-β-cyclodextrin can improve the solubility and taste of meloxicam. The highest concentration of Ac- Di-Sol could mask the taste and slow the disintegration and the dissolution, whereas the highest concentration of Kollidon CL and the combination of Ac-Di-Sol-Kollidon CL could mask the taste and accelerate the disintegration and the dissolution of meloxicam ODT. Combination of superdisintegrant Ac-Di-Sol and Kollidon CL in ratio 1 : 3 could produce the optimum formula of meloxicam ODT. Statistic analysis showed that there were no significant differences between the predicted results and the observation results.

Kata Kunci : meloksikam, kompleks inklusi, Orally Disintegrating Tablet (ODT), Ac- Di-Sol, Kollidon CL