PERBANDINGAN EFEK TERAPETIK CEFIXIME DALAM SEDIAAN GENERIK DAN BRANDED PADA PASIEN DENGAN INFEKSI SALURAN PERNAPASAN BAGIAN BAWAH

Yane Dila Keswara, Prof. Dr. Zullies Ikawati, Apt

2014 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Bronkitis dan pneumonia adalah infeksi saluran pernapasan bagian bawah yang bisa disebabkan karena bakteri dan sering terjadi pada anak-anak. Cefixime, dalam sediaan generik dan branded banyak digunakan di RS Rajawali Citra. Penggunaan obat generik untuk terapi suatu penyakit sering dipertanyakan dalam hal mutu apabila dibandingkan dengan obat branded. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui ada tidaknya perbedaan efek terapetik antara cefixime generik dengan cefixime branded berdasar hasil pemantauan klinis pasien setelah meminum antibiotika. Penelitian ini merupakan penelitian kuasi eksperimental dengan pengambilan data secara prospektif di poli anak RS Rajawali Citra Yogyakarta. Subyek penelitian yang memenuhi kriteria inklusi, dibagi menjadi dua kelompok yaitu kelompok cefixime generik (kelompok A) dan kelompok cefixime branded(kelompokB). Parameter yang diamati berupa lama hilangnya demam, batuk, pilek, serta gejala lain. Data dianalisis menggunakan uji t-tidak berpasangan dengan taraf kepercayaan 95%. Rata-rata lama hilangnya demam antara kedua kelompok tidak berbeda bermakna secara statistika (p>0,05). Rata-rata lama hilangnya demam pada kelompok A yaitu 3,30 hari sedangkan untuk pasien kelompok B yaitu 3,16 hari. Hilangnya gejala batuk pada kedua kelompok tidak berbeda bermakna secara statistika (p>0,05). Rata–rata hilangnya batuk pada pasien kelompok A yaitu 5,92 hari dan pada kelompok B rata-rata hilang pada hari ke 5,84. Hilangnya gejala pilek pada kedua kelompok tidak berbeda bermakna secara statistika (p>0,05). Gejala pilek pada kelompok A rata-rata hilang pada hari ke 5,89 dan kelompok B rata-rata hilang pada hari ke 5,95.Hilangnya gejala lain antara kedua kelompok tidak berbeda bermakna secara statistika (p>0,05). Gejala lain yang dialami oleh pasien kelompok A rata-rata hilang pada hari ke 3,0. Pasien kelompok B rata-rata hilang pada hari ke 3,05. Tidak terdapat perbedaan efek terapetik antara sediaan cefixime generik dan sediaan cefixime brandedberdasar dari gejala klinis pasien yang diamati. Hilangnya demam, batuk, pilek, serta gejala lainnya pada kedua kelompok memiliki waktu (hari) yang hampir sama.

Bronchitis and pneumonia are lower respiratory infection that can be caused by bacteria and often occur in children. Drug product of cefixime,generic and branded,are widely used in Rajawali Citra Hospital. The use of generic for the treatment of a disease is often questionable in terms of effectiveness when compared to branded. The aim of this research is to determine the difference between therapeutic effect of generic cefixime and branded cefixime based on the clinical monitoring after the patients taking antibiotics. This study was a quasi-experimental study with prospective data collection in pediatric department Rajawali Citra RS Yogyakarta. The subjects who fulfillinclution criteria were divided into two groups: generic cefixime group (group A) and branded cefixime group (group B). Parameters that observed were duration disappearance of fever, cough, cold, and other symptoms. Data were analyzed using unpaired student’s t-test with a level of 95%. The average of fever disappearance duration in each group are not statistically different (p >0.05). The average of fever disappearance duration in group A is 3.30 days and 3.16 days in group B. The disappearance duration of cough in each group are not statistically different (p>0.05). The average of cough disappearanceduration in group A is 5.92 days and 5.84 days in group B. The disappearance duration of cold in each group are not statistically different (p >0,05). The average of cold disappearance duration in group A is 5.89 days and 5.95 days in group B. The disappearanceduration of other symptoms in each group are not statistically different (p > 0,05). The average of other symptom disappearanceduration in group A is 3.0 days and 3.05 days in group B. There were no differences therapeutic effects between generic cefixime and branded cefixime based on the observed patient's clinical symptoms. Disappearance of fever, cough, cold, and other symptoms in both groups had the duration (days) were almost the same.

Kata Kunci : nfeksi saluran pernapasan bagian bawah, cefixime generik, cefixime branded, efek terapetik antibiotik, respon klinis