PENGEMBANGAN DAN VALIDASI METODE PENETAPAN KADAR NATRIUM DIKLOFENAK PAD A SPIKED PLASMA MANUSIA DAN SEDIAAN TABLET SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI

Fathul Jannah, Dr. rer.nat. RR. Endang Lukitaningsih, M.Si., Apt

2014 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Natrium diklofenak merupakan obat golongan NSAID yang sering digunakan untuk segala macam rasa nyeri, gout, reumatoid artritis, osteoartritis ataupun kondisi inflamasi lainnya. Penggunaan natrium diklofenak tidak menutup kemungkinan akan dikombinasikan bersama dengan obat lainnya, seperti vitamin B1. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan dan memvalidasi suatu metode KCKT untuk menetapkan kadar natrium diklofenak dalam spiked plasma dan sediaan tablet serta melihat adanya interferensi vitamin B1 terhadap penetapan natrium diklofenak. Sistem KCKT yang dikembangkan menggunakan kolom Lichrospher in LichroCART RP-18 (125 mm x 4 mm, 5 μm), fase gerak campuran metanol dan asam asetat 0,12% (65:35 v/v) dengan kecepatan alir 1,0 mL/menit, deteksi dilakukan pada panjang gelombang 281 nm. Validasi metode yang dilakukan meliputi: Selektivitas, Linieritas, Presisi, Akurasi, LOD, LOQ, dan Ruggedness. Hasil validasi menunjukkan bahwa metode yang dikembangkan selektif, memiliki keterulangan, presisi antara, dan akurasi yang baik serta memiliki kurva baku yang linier pada rentang 1─ 6 μg/mL dengan r = 0,9997, untuk penetapan kadar natrium diklofenak dalam spiked plasma dan pada sediaan tablet.

Diclofenac sodium is an NSAID class of drugs that are often used for all sorts of pain, gout, rheumatoid arthritis, osteoarthritis or other inflammatory conditions. The use of diclofenac sodium will possibly combined with other drugs, such as thiamine. This study aims to develop and validate an HPLC method for setting the levels of diclofenac sodium in plasma spiked and tablet dosage and see the intervention of thiamine to the determination of diclofenac sodium. HPLC system were developed using RP-18 column LiChrospher in LiChroCART (125 mm x 4 mm, 5 μm), the mobile phase a mixture of methanol and 0.12% acetic acid (65:35 v/v) with a flow rate of 1.0 mL / min, detection was performed at a wavelength of 281 nm. Validation methods include: selectivity, linearity, precision, accuracy, LOD, LOQ. Validation results showed that the method developed selective, have repeatability, precision between, and good accuracy and has a linear standard curve in the range of 1 ─ 6 mg / mL with r = 0.9997, for the determination of diclofenac sodium levels in the spiked plasma and the tablet dosage

Kata Kunci : Natrium diklofenak, KCKT, validasi, spiked plasma