OPTIMASI FORMULA TABLET FLOATING NIFEDIPIN MENGGUNAKAN HPMC K15M, PVP K-30 DAN AVICEL PH 102 DENGAN METODE SIMPLEX LATTICE DESIGN

SITI AISIYAH, Prof. Dr. Achmad Fudholi, DEA., Apt.

2013 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Nifedipin merupakan obat dengan kelarutan kecil dalam air sehingga kelarutan nifedipin perlu ditingkatkan dengan penambahan PVP K-30. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh HPMC K15M, PVP K-30 terhadap pelepasan nifedipin, dan Avicel PH 102 terhadap floating lag time tablet floating nifedipin, dan untuk mengetahui proporsi masing-masing bahan untuk membuat formula optimum tablet floating nifedipin. Penelitian dilakukan dengan metode simplex lattice design (SLD) dengan 3 komponen yaitu HPMC K15M, PVP K-30 dan Avicel PH 102 sehingga diperoleh 14 formula. Parameter optimasi terdiri dari daya serap tablet, floating lag time, C360 dan DE360. Keempat parameter dianalisis menggunakan software Desain Expert 7.1.3 untuk menentukan formula optimum. Formula optimum diperoleh dengan menentukan target yang diinginkan untuk masing-masing parameter. Daya serap dipilih target maksimum, floating lag time dipilih target minimum, C360 ditarget pada angka 54, dan DE360 ditarget pada angka 40. HPMC K15M pada konsentrasi paling tinggi berpengaruh pada pelepasan nifedipin paling kecil, PVP K-30 pada konsentrasi paling tinggi berpengaruh pada pelepasan nifedipin paling besar, sedangkan Avicel PH 102 pada konsentrasi paling tinggi berpengaruh kecil terhadap penurunan floating lag time tablet floating nifedipin. Proporsi formula optimum HPMC K15M 80 mg, PVP K-30 97 mg dan Avicel PH 102 45 mg. Daya serap tablet, C360 dan DE360 memberikan hasil tidak berbeda signifikan, floating lag time memberikan hasil berbeda signifikan terhadap hasil prediksi software. Kinetika pelepasan semua formula mengikuti orde 1, menunjukkan bahwa pelepasan obat terjadi melalui mekanisme difusi.

Nifedipine is a drug with a small solubility in water, a consequence, in order to obtain the desired drug release, the solubility of nifedipine should be increased by the addition of PVP K-30. This study was aimed to know the effect of HPMC K15M, PVP K-30 on the release of nifedipin, and Avicel PH 102 on the floating lag time of nifedipin floating tablet, and to find out the proportion of each ingredient to produce the optimum formula of nifedipin floating tablet. The study was conducted using Simplex Lattice Design (SLD) with 3 components i.e. HPMC K15M, PVP K-30 and Avicel PH 102 in order to obtain 14 formulas. The optimization parameter consists of absorption tablet, floating lag time, C360 and DE360. The four parameters were analyzed using Design Expert 7.1.3 software to determine the optimum formula. The optimum formula was obtained by determining the desired target for each parameter. The absorption was selected in maximum target, floating lag time was selected in minimum target, C360 targeted at number 54 and DE360 targeted at number 40. HPMC K15M at the highest concentration affected the smallest release of nifedipin, the highest PVP K-30 concentration affected the most of nifedipin release, whereas high concentration Avicel PH 102 had a small affected reduce in floating lag time of nifedipin floating tablet. The composition of the optimum formula is as follows: 80 mg HPMC K15M, 97 mg PVP K-30 and 45 mg Avicel PH 102. The results of tablet absorption, C360 and DE360 did not differ significantly; floating lag time gave significantly different results to obtain from software. The release kinetics of all formulas fit order 1, which indicated that the drug release occurred through a diffusion mechanism.

Kata Kunci : nifedipin, tablet floating, HPMC K15M, PVP K-30, Avicel PH 102.