PENGARUH KOMBINASI POLIMER HIDROKSIPROPIL METILSELULOSA DAN METILSELULOSA TERHADAP KARAKTER FISIK, PROFIL PELEPASAN DAN TRANSPOR KETOPROFEN DARI MATRIKSPATCH TRANSDERMAL

EKA INDRA SETYAWAN, Dr. Akhmad Kharis Nugroho, M.Si., Apt.,

2013 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Ketoprofen adalah turunan asam propionat yang mempunyai aktivitas antiinflamasi, analgesik, dan antipiretik. Bentuk sediaan patch transdermal merupakan pilihan tepat untuk ketoprofen dalam upayameminimalkan efek samping, menjamin kepatuhan pasien dan pencapaian target terapi.Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh kombinasi polimer HPMC dan MC terhadap karakter fisik, profil pelepasan dantranspor ketoprofen dari matrikspatch transdermal. Hasil penelitian yang diperoleh dianalisis menggunakan software Design Expert versi 7 dengan metode simplex lattice design untuk menentukan formula optimum.Penentuan mekanisme disolusi dilakukan dengan bantuan Solver yang didasarkan pada goodness of fit antara hasil percobaan dengan model yang diprediksikan, sedangkan transpor ketoprofen dianalisis menggunakan software WinSAAM dengan pendekatan kompartemen. Hasil penelitian memberikan informasi bahwa kombinasi polimer HPMC dan MC memberikan pengaruh yang signifikan terhadap peningkatkan bobot patch, tebal patch, susut pengeringan dan disolusi efisiensi dan pengaruh yang tidak signifikan terhadap ketahanan lipatan. Mekanisme pelepasan ketoprofen dari patch transdermal mengikuti difusi non-Fickian dan formula optimal diperoleh dengan komposisi HPMC dan MC (0,079:0,921) yang menghasilkantranspor ketoprofen dengan fluks berkisar antara 0,38 mg/jam hingga 1,33 mg/jamyang diprediksikan dapat menghantarkan ketoprofen dengan Cp maksimal 0,32 mg/L hingga 0,68mg/L.

Ketoprofen is a propionic acid derivative that has anti-inflammatory, analgesic, and antipyreticactivities. Transdermal patch delivery is the right choice for ketoprofen in an effort to minimize side effects, improving patient compliance and ensure the achievement of therapeutic targets.This study aimed to determine the effect of the combination of MC and HPMC polymers on physical properties, release and transport profileof the ketoprofen from transdermal matrix patch. The results were analyzed using Design Expert software version 7 with simplex lattice model in order to find an optimal formula. Determination of the dissolution mechanism was analyzed using Solver based on goodness of fit between observation data and model prediction, meanwhile the transport of ketoprofen was analyzed using WinSAAM software based on compartement model. The results provided information that a combination of MC and HPMC polymers had a significant influence on the increased the patch weight, patch thickness, loss on drying and dissolution efficiency and an insignificant effect against folding endurance. Release mechanism of ketoprofen transdermal patch following non-Fickian diffusion and an optimal formula is obtained by the combination of HPMC and MC (with ratio of 0,079:0,921) which produced the flux of ketoprofen in the range from 0.38 mg/hr up to 1.33 mg/hr, these fluxes would be expected to deliver ketoprofen with maximum plasma level (Cp max.)0.32 mg/L to 0.68 mg/L, respectively.

Kata Kunci : ketoprofen, HPMC, MC, patch transdermal.