VALIDASI METODE ANALISIS SIMETIKON SECARA SPEKTROFOTOMETRI INFRAMERAH FOURIER TRANSFORM (FTIR) PADA SEDIAAN SUSPENSI ANTASIDA

ARINI MUSFIROH, Dr. Abdul Rohman, M.Si., Apt.

2013 | Skripsi | FARMASI

Gaya hidup tidak sehat merupakan faktor utama penyebab maag yang dewasa ini jumlah penderitanya semakin meningkat. Salah satu pengobatan maag adalah dengan pemberian antasida. Antasida mengandung komponen bersifat basa yang biasa dikombinasikan dengan simetikon dan seringkali dibuat dalam sediaan suspensi. Kadar simetikon dalam sediaan suspensi antasida dapat diketahui dengan tepat jika metode analisis yang diterapkan bersifat valid, sehingga perlu dilakukan validasi metode analisis simetikon secara spektrofotometri inframerah Fourier Transform (FTIR). Validasi metode analisis dilakukan dengan mengacu pada panduan dalam International Conference on Harmonisation (ICH) yaitu dengan menentukan parameter validasi yang berupa linieritas dan rentang linier, nilai batas deteksi (LOD) dan batas kuantitasi (LOQ), presisi, dan akurasi. Selanjutnya metode yang telah divalidasi digunakan untuk penetapan kandungan simetikon dalam suspensi antasida. Metode analisis yang divalidasi memiliki nilai parameter validasi yang baik. Pada uji linieritas, diperoleh nilai koefisien korelasi (r) sebesar 0,9989 pada rentang konsentrasi 0,05 - 1,00 % b/v. Batas deteksi dan batas kuantitasi secara berturut-turut sebesar 0,0094 % b/v dan 0,0314 % b/v. Nilai simpangan baku relatif (RSD) untuk studi keterulangan sebesar 3,09 %, 2,32 % dan 2,52 %, sedangkan nilai RSD pada studi presisi antara sebesar 2,71 %. Uji akurasi yang dievaluasi dengan nilai rentang persentase perolehan kembali diperoleh sebesar 98,44 - 101,64 %. Aplikasi metode pada sediaan suspensi antasida menunjukkan bahwa kadar simetikon yang diperoleh adalah 90,86 % dari kadar yang tertera pada etiket, sehingga masih memenuhi persyaratan rentang konsentrasi simetikon menurut USP, yaitu antara 85-115 % dari yang dinyatakan.

-

Kata Kunci : Gaya hidup, antasida, maag,