OPTIMASI FORMULA TABLET NIFEDIPIN GASTRORETENTIF MUKOADHESIF MENGGUNAKAN POLIMER NATRIUM CMC, HPMC K100M, DAN ETIL SELULOSA

ANASTHASIA PUJIASTUTI, Prof. Dr. Suwaldi M., M.Sc., Apt

2012 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Nifedipin merupakan obat golongan dihidropiridin dengan waktu paruh yang relatif pendek apabila diberikan 3-4 kali sehari, memungkinkan terjadinya fluktuasi kadar obat dalam darah. Nifedipin diabsorpsi dengan cepat dan hampir sempurna (90%) dalam lambung, sehingga dapat dibuat sediaan dengan sistem gastroretentif mukoadhesif. Pada penelitian ini rancangan formula yang dibuat berdasarkan pendekatan desain faktorial menggunakan fasilitas DoE pada software Minitab 16 dengan 3 faktor. Natrium CMC (X1), HPMC K100M (X2), dan etil selulosa (X3) sebagai variabel bebas, sedangkan kekerasan tablet, kekuatan mukoadhesif, C360, dan ED360 sebagai variabel tergantung. Rancangan formula menghasilkan 8 formula dengan komposisi polimer yang berbeda-beda EDngan menggunakan variasi jumlah polimer Na CMC, HPMC K100M, dan etil selulosa. Berdasarkan hasil pengolahan data dihasilkan komposisi formula optimum untuk komposisi kadar polimer yaitu Na CMC 105 mg, HPMC K100M 50 mg, dan etil selulosa 10,57 mg. Contour plot dari formula optimum menghasilkan kekerasan tablet 5,3 kg, kekuatan mukoadhesif 19,92 g, C360 sebesar 63,46%, dan ED360 sebesar 40,58%. Pelepasan obat dari tablet nifedipin gastroretentif mukoadhesif yang dihasilkan dari formula optimum mengikuti model Higuchi.

Nifedipin is classified as dihidropiridin with relatively short half-life if it is given 3-4 times perday to the patient; dosage regiment can give fluctuation of drug concentration in plasma. Nifedipin can be absorbed quickly and almost all of the drug is absorbed in stomach (90%), so that delivery system may be prepared with gastroretentive mucoadhesive system. In this research, design of formula based on factorial design approach method, using DoE facility on software Minitab 16 with 3 factors was used. Carboxymethylcellulose sodium (X1), HPMC K100M (X2), and ethyl cellulose (X3) as independent variables, while tablet hardness, mucoadhesive strength, C360, and ED360 as dependent variables. Formula obtained by using the factorial design gave 8 formulas with variety composition of carboxymethylcellulose sodium, HPMC K100M, and ethyl cellulose. Based on the result of this research, the optimum formula was obtained, with composition of polimer are 105 mg of carboxymethylcellulose sodium, 50 mg of HPMC K100M, and 10,57 mg of ethyl cellulose. Contour plot of the optimum formula produced tablet with 5,3 kg of hardness, 19,92 g of mucoadhesive strength, C360 measure is 63,46%, and ED360 is 40,58%. The drug release from the formula optimum of muchoadhesive tablet of nifedipin is fitting on Higuchi model.

Kata Kunci : nifedipin, mukoadhesif, Na CMC, HPMC K100M, etil selulosa