FORMULASI TABLET MUKOADHESIF KETOPROFEN MENGGUNAKAN POLIMER POLIETILEN OKSIDA WSR 1105, NATRIUM KARBOKSIMETILSELULOSA DAN CARBOPOL 940

Andhi Fahrurroji, Prof. Dr. Achmad Fudholi, DEA., Apt

2012 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Sistem mukoadhesif merupakan salah satu sistem pengembangan bentuk sediaan farmasi yang saat ini banyak di kaji. Penelitian ini dilakukan untuk mengetahui pengaruh teknik pembuatan tablet menggunakan kombinasi polietilen oksida WSR 1105 (PEO), natrium karboksimetilselulosa dan carbopol 940 sebagai polimer mukoadhesif tablet dengan bahan aktif ketoprofen terhadap kualitas dan sifat fisik tablet, terhadap profil pelepasan obat dan mengetahui formula optimal dari sediaan tablet mukoadhesif ketoprofen. Penentuan formula ditentukan dengan simplex lattice design, sehingga didapat 7 formula yang masing-masing terdiri dari berbagai variasi konsentrasi polietilen oksida WSR 1105 (PEO), natrium karboksimetilselulosa dan carbopol 940. Proses pembuatan tablet dilakukan dengan menggunakan teknik granulasi kering, dan dilakukan uji terhadap kualitas granul, tablet, kemampuan mukoadhesif serta pelepasan obat dari polimer. Data yang diperoleh dibandingkan dengan literatur mengenai persyaratan sediaan tablet pelepasan obat diperlama, selanjutnya dianalisis menggunakan design expert version 7. 1. 5 sehingga diperoleh formula optimal. Parameter formula optimal yang diperoleh dibandingkan antara nilai teoritis dan percobaan dengan menggunakan software R 2. 12. 2 modul R commander (Rcmdr). Tablet mukoadhesif ketoprofen yang terdiri dari kombinasi polimer PEO, natrium karboksimetilselulosa dan Carbopol 940 memberikan karakteristik kekerasan tablet pada kisaran 6,37-7,31 kg/cm2, kerapuhan pada kisaran 0,16-0,38 %, Ketebalan tablet antara 4,83-4,92 mm, keseragaman bobot pada kisaran 398,3-401,0 mg, keseragaman kandungan pada kisaran 96,53-100,63%. Indikator uji tersebut menunjukkan bahwa proses pembuatan dengan teknik granulasi kering reliabel dan reprodusibel. Pelepasan obat tertinggi ditunjukkan ketika perbandingan rasio konsentrasi natrium karboksimetilselulosa dan carbopol 940 sama (57,50%) dan pelepasan terkecil terjadi ketika rasio konsentrasi carbopol 940 paling tinggi (32,63%). Kinetika pelepasan obat mengikuti orde nol dan orde satu. Mekanisme pelepasan obat seluruh formula melalui mekanisme non Fickian (anomalous). Analisis statistik antara parameter teoritis dan percobaan sifat fisik tablet mukoadhesif memberikan perbedaan yang bermakna.

Mucoadhesive is a system of pharmaceutical dosage form that much investigated currently. This research was aimed to know the effect of tablet manufacturing technique using a combination of polyethylene oxide WSR 1105 (PEO), sodium carboxymethylcellulose and carbopol 940 as mucoadhesive polymer tablet with the ketoprofen as the active ingredient to the quality and physical properties of tablets, drug release profile and discover the optimum formula. Determination of the optimum formula determined by the simplex lattice design, then obtained seven formulas, each formula consist of various concentrations of polyethylene oxide WSR 1105, Carboxymethylcelluloce sodium and carbopol 940. Manufacture of tablets make used of dry granulation technique, and the quality test of granules, tablets, mucoadhesive strength and drug release from the polymers. Data obtained were analyzed by comparing the literature for the requirements of sustained release of drugs, and data analysis was using design expert version 7. 1. 5 to get the optimum formula. Parameters of the optimum formula was obtained compares with the theoretical values by applying the software R 2. 12.2 modul R commander (Rcmdr). Tablet mucoadhesive of ketoprofen was contained combination of PEO, Carboxymethylcelluloce sodium and carbopol 940 polymer extend on characteristic of tablet hardness was in range of between 6,37 - 7,31 kg/cm2, friability within 0,16 to 0,38%, thickness at range on 4,83- 4,92 mm. Uniformity of weight was in the range of 398,3 - 401,0 mg, uniformity of content was in the range of 96,53 to 100,63%. The result showed that the process of dry granulation technique reliable and reproducible. The highest drug release was showed in rasio of concentration carboxymethylcelluloce sodium and carbopol 940 was equal (57,50%) and the smallest released on concentration rasio of carbopol 940 the highest (32,63%). Drug release that followed zero order and first order kinetics. The mechanism of drug release all of formula was followed non-Fickian mechanism (anomalous). Statistical analysis was compared between theoretical and experimental parameters of physical properties give differ significantly.

Kata Kunci : Ketoprofen, Mukoadhesif, Polietilen oksida WSR 1105 (PEO), Natrium karboksimetilselulosa dan Carbopol 940.