VALIDITAS METODE KOMBINASI MIDDLEBROOK 7H9 DAN CAPILIA TB UNTUK IDENTIFIKASI RESISTENSI ISONIAZID PADA MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

STEFANI CANDRA FIRMANTI, Dra. Ning Rintiswati, M.Kes

2012 | Tesis | S2 Ilmu Kedokteran Tropis

Salah satu tantangan yang dihadapi dalam program penanggulangan tuberkulosis di negara berkembang adalah kurangnya alat diagnostik yang cepat dalam mendeteksi resistensi obat anti tuberkulosis. Metode kombinasi MB 7H9 dan Capilia TB diharapkan dapat memberikan hasil pemeriksaan uji kepekaan obat yang akurat, cepat, dan murah sehingga terapi pada pasien dapat dilakukan dengan cepat dan tepat. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui nilai sensitivitas dan spesifisitas metode kombinasi MB 7H9 dan Capilia TB untuk diagnosis resistensi isoniazid pada M. tuberculosis. Sebanyak 35 isolat murni M. tuberculosis dengan strain H37RV sebagai kontrol dilakukan uji kepekaan obat menggunakan metode proporsional LJ berdasarkan National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) dan metode kombinasi MB 7H9 dan Capilia TB dengan konsentrasi isoniazid 0,2 µg/ml. Pengamatan ada tidaknya pertumbuhan bakteri dilakukan secara blinded hingga hari ke-56 setelah inkubasi. Analisis dilakukan untuk menghitung nilai sensitivitas, spesifisitas, positive predictive value (PPV), dan negative predictive value (NPV). Uji one sample t-test digunakan untuk membandingkan lama waktu pemeriksaan antara kedua metode. Biaya bahan pemeriksaan dianalisis menggunakan incremental cost effectiveness ratios (ICER’s). Metode kombinasi MB 7H9 dan Capilia TB memiliki nilai sensitivitas 100%, spesifisitas 97%, PPV 83%, dan NPV 100%. Ratarata waktu yang dibutuhkan untuk menegakkan diagnosis pada metode kombinasi MB 7H9 dan Capilia TB lebih cepat secara bermakna dibandingkan pada metode proporsional LJ yakni 19 : 32 hari (p< 0,05). Nilai ICER’s metode kombinasi MB 7H9 dan Capilia TB sebesar (-) Rp.5.400,00. Metode kombinasi MB 7H9 dan Capilia TB dapat digunakan untuk deteksi awal resistensi isoniazid pada M. tuberculosis karena lebih akurat, cepat, dan murah dibandingkan dengan metode proporsional LJ.

One of the challengwes facing the tuberculosis control program in developing countries is lack of rapid diagnostic test for detection of drug resistant tuberculosis. The combination method of MB 7H9 and Capilia TB is expected to obtain accurate, rapid, and inexpensive result for drug susceptibility testing in tuberculosis so that the treatment of the patients can be done quickly and precisely. The aim of this study is to determine the sensitivity and spesifisity of the combination method of MB 7H9 and Capilia TB for detection isoniazid resistant in M. tuberculosis. A total of 35 pure isolates of M. tuberculosis and H37Rv as a control strain were cultured and drug susceptibility tested by the proportion method according to NCCLS and the combination method of MB 7H9 and Capilia TB at 0,2 µg/ml concentration of isoniazid. The bacterial growth were blind examined until 56 days after incubation. Analyses were performed to calculate the sensitivity, spesifisity, positive predictive value (PPV), and negative predictive value (NPV). One sample ttest was used to compare turn around time between two methods. The cost of examination materials were analyzed by incremental cost effectiveness ratios (ICER’s). The combination method of MB 7H9 dan Capilia TB assay sensitivity, spesifisity, PPV, and NPV were 100%, 97%, 83%, and 100%, respectively. The mean time detection from the combination method of MB 7H9 and Capilia TB was significantly shorter than the proportion method of LJ, 19 : 32 days (p < 0,05). The ICER’s from the combination method was (-) Rp. 5.400,00. The combination method of MB 7H9 and Capilia TB can be used for early determining isoniazid resistant in M. tuberculosis because it is more accurate, rapid, and inexpensive than the proportion method of LJ.

Kata Kunci : M. tuberculosis, isoniazid, DST, MB 7H9, Capilia TB