Pengaruh magnesium stearat, talk atau campurannya terhadap waktu hancur dan disolusi tablet prednison dan klorfeniramin maleat pada campuran interaktifnya

KUNCAHYO, Ilham, Prof. Dr. Sri Sulihtyowati Soebagyo, Apt

2010 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Campuran interaktif memberikan keuntungan untuk campuran yang mengandung obat berdosis rendah, seperti klorfeniramin maleat (CTM) dan prednison, karena dapat menjamin homogenitas, stabilitas serta untuk obat yang sukar larut dalam air seperti prednison akan mempercepat disolusi obatnya. Sifat alir dan kompaktibilitas campuran relatif baik, sehingga dapat dibuat tablet secara kempa langsung. Penambahan bahan pelicin magnesium stearat, talk atau campurannya sebagai material kohesif pada campuran interaktif prednison-granul dan CTM-granul akan menghasilkan campuran interaktif prednison-granulpelicin dan CTM-granul-pelicin, akan berpengaruh pada sifat-sifat tablet seperti waktu hancur serta pelepasan obat yang dikandungnya. Berdasarkan hal tersebut dilakukan penelitian untuk mengetahui pengaruh magnesium stearat, talk atau campurannya terhadap waktu hancur dan disolusi tablet campuran interaktif prednison dan tablet campuran interaktif CTM serta mengetahui perbedaan pengaruh bahan pelicin terhadap macam bahan obat. Untuk mengetahui pengaruh-pengaruh tersebut dilakukan percobaanpercobaan dengan pendekatan optimasi berdasarkan simplex lattice design dengan variabel bebasnya magnesium stearat dan talk. Data percobaan diimplementasikan ke dalam persamaan terkait simplex lattice design yaitu Y = a (A) + b (B) + ab (A) (B). Berdasarkan nilai koefisien dalam persamaan untuk waktu hancur tablet dan disolusi prednison dan CTM kemudian dibuat profilnya, dapat dianalisa pengaruh masing-masing bahan pelicin terhadap waktu hancur tablet dan disolusi obatnya. Untuk mengetahui perbedaan pengaruh bahan pelicin terhadap macam bahan aktif data hasil percobaan dianalisa menggunakan anova dua jalan dengan taraf kepercayaan 95%. Magnesium stearat menyebabkan waktu hancur tablet campuran interaktif prednison dan tablet campuran interaktif CTM lebih lama daripada talk, sedangkan pengaruh interaksinya relatif kecil. Magnesium stearat dibandingkan dengan talk memberikan nilai C5 dan DE-60 yang lebih besar pada kedua tablet, sedangkan interaksinya memberikan pengaruh yang relatif kecil. Ada perbedaan yang bermakna pengaruh magnesium stearat, talk atau campurannya terhadap disolusi prednison (C5) (zat aktif yang sukar larut) dengan CTM (zat aktif yang mudah larut) pada tablet campuran interaktifnya, sedangkan terhadap waktu hancur dan DE-60 tidak memberikan perbedaan yang bermakna. Masing-masing bahan pelicin memberikan C5 CTM yang lebih besar dibandingkan C5 prednison pada tablet campuran interaktifnya.

Interactive mixtures give advantages for the mixtures containing low dose drug such as chlorpheniramine maleate (CTM) and prednisone as it guarantee homogeneity, stability and increase the dissolution of prednisone that difficult to dissolve. As the flowability and compactibility of the interactive mixtures are relatively good, it can be directly compressed to produce tablet. The addition of lubricant / glidant of Mg stearate, talc or their mixture as the cohesive materials to the prednisone-granule and CTM-granule interactive mixtures produce prednisone- granule-lubricant/ glidant and CTM–granule-lubricant/glidant interactive mixtures, which affect the tablet properties such as disintegration time and release of the drug. Based on this matter, a study was done to examine the effect of Mg stearate, talc or their mixtures to the disintegration time and dissolution of prednisone interactive mixtures tablet and CTM interactive mixture tablet as well the difference of the lubricant / glidant effect to drug type. For the investigation of this effects, experiments were done using optimization approach based on simplex lattice design with Mg stearate and talc as the independent variable. The experiments data were implemented into the equation related to the simplex lattice design: Y= βa (A) + βb (B) + βab (A) (B). Based on the coefficient value of the disintegration time and drug dissolution equations, profiles are made, lubricant/glidant effects on the disintegration time and drug dissolution can be analyzed. To evaluate the difference of lubricant/glidant effects to the drug type, experiments data are analyzed using two ways anova with 95% confidence Magnesium stearate caused disintegration time of prednisone interactive mixture tablet and CTM interactive mixtures tablet longer than talc, while the interaction effect was relativity small. Magnesium stearate compared to talc gave C5 value and DE-60 bigger in both tablets, while the interaction effect relativity more small. There was significant difference effect of magnesium stearate, talc, or their mixtures on prednisone dissolution (C5) (unsoluble drug) with CTM (soluble drug) from interactive mixtures tablet, although disintegration time and DE-60 wasn’t give significantly difference. There lubricant/glidant gave bigger effect to C5 CTM compared to C5 prednisone to their interactive mixtures

Kata Kunci : CTM, Prednison, Magnesium stearat ,Talk, Waktu hancur, C5, DE, 60