Pengaruh pemberian kapsul melaleuca alternifolia concentrate (MAC) terhadap tanda vital, gambaran hematologi, kimia darah dan urin rutin pada subjek sehat

SUJONO, Tanti Azizah, Prof. Dr. Lukman Hakim, M.Sc., Apt

2009 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Melaleuca Alternifolia Concentrate (MAC) merupakan ekstrak yang diisolasi dari tanaman Melaleuca alternifolia (Familia Myrtaceae) yang berasal dari Australia. MAC menunjukkan berbagai aktivitas biologis antara lain sebagai : antibakteri, antifungi, antiinflamasi dan antivirus seperti pada Herpes Simpleks. Dari studi in vitro diketahui bahwa MAC mampu menghambat pertumbuhan dan akhirnya membunuh virus dengue strain-1,2,3 dan 4. Zat aktif utama dalam MAC adalah terpinen-4-ol. Dari segi keamanannya, MAC 10% mempunyai LD50 oral sebesar 21 g/kg bb (tikus) dan 15,6 g/kg bb (kelinci) dan dikategorikan praktis tidak toksik. Dari uji toksisitas subakut selama 28 hari pada tikus jantan, MAC dosis 1,6 g/kg bb/hari (setara dengan 7,5% LD50 oral) aman terhadap berbagai organ dan komponen kimia darah dan hematologi. Penelitian ini ditujukan untuk mengetahui keamanan penggunaan sediaan kapsul MAC pada subjek sehat ditinjau dari parameter tanda vital, gambaran hematologi, kimia darah dan urin rutin (kimia urin dan sedimen). Penelitian ini dilakukan pada 29 subjek sehat yang terbagi dalam 3 kelompok, tiap kelompok terdiri 5 orang laki- laki dan 4-5 orang perempuan yang telah memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi dan dikerjakan di RSUP. Dr. Sardjito Yogyakarta dengan ethical clearance dari Fakultas Kedokteran Universitas Gadjah Mada. Penelitian ini menggunakan rancangan penelitian acak lengkap. Kelompok I sampai III, berturut-turut mendapat perlakuan MAC dosis tunggal oral 600 mg, 750 mg dan dosis berulang 300 mg 3 kali sehari selama 5 hari. Selama penelitian berlangsung dilakukan monitoring terhadap kemungkinan terjadinya efek samping yang tidak diinginkan. Pada hari ke-14 setelah perlakuan dosis tunggal, dan hari ke-1 setelah perlakuan dosis berulang selesai, dilakukan pemeriksaan laboratorium hematologi, kimia darah, dan urin rutin. Kemudian data yang diperoleh dibandingkan antara sebelum dan setelah perlakuan MAC menggunakan uji t berpasangan dengan taraf kepercayaan 95%. Hasil penelitian menunjukkan bahwa MAC dosis tunggal oral 600 mg dan 750 mg serta dosis berulang 300 mg, 3 x sehari selama 5 hari dapat ditoleransi dengan baik oleh subjek sehat. Pemberian MAC tidak berpengaruh pada tanda vital, gambaran hematologi, fungsi organ hepar dan ginjal serta tidak menyebabkan kristaluria

Melaleuca Alternifolia Concentrate (MAC) is an extract isolated from a native Australian plant, Melaleuca alternifolia (familia Myrtaceae). MAC shows various biology activity such as antibacterial, antifungi, antiinflammatory and antiviral activities against Herpes Simpleks. In vitro studies found that MAC can inhibit the growth of dengue strain-1,2,3 and 4 and ultimately kill the virus. MAC has been reported to contain mainly terpinen-4-ol. Solution of MAC 10% has also been found to have oral LD50 values found in rats and rabbits are 21 and 15,6 g/kg bw respectively which are classified as practically non toxic. A recent subacute toxicity study in rats reveals that 10% MAC solution at the oral daily dose of 1,6 g/kg bw/day (7,5% oral LD50 value) given 28 days shows a good safety in various vital organ and blood constituents. The ultimate objective of this studies is to know safety of using capsules MAC in healthy subjects are seen from parameter vital sign, hematology, blood chemistry and routine urine. The study involves 29 healthy subjects were divided into 3 groups, each group was contained 5 males and 4-5 females who have fulfilled the inclusion and exclusion criteria, and was done at RSUP. Dr Sardjito hospital, Yogyakarta following an ethical clearance release by the Faculty of Medicine, Gadjah Mada University. The subjects were allocated randomly into 3 groups of dose regimen of MAC capsules. Group I-III were given single oral dose of 600 mg and 750 mg, and multiple oral doses of 300 mg, 3-times a day for 5 days respectively. During study subject was monitored againt occurring probability of side effect. The 14th days after treatment single oral dose and the 1st day after treatment multiple oral dose finished, were measured parameter hematology, blood chemistry and routine urine. Data were compared between before and after treatment of capsules MAC using statistic paired t test with level of confidence 95%. The results of this studies shown that MAC single oral dose of 600 mg and 750 mg, and multiple oral doses of 300 mg, 3-times a day for 5 days, were well tolerated by the subjects, and it is unlikely to affect vital signs, hematology, vital organs such as liver, kidney and it did not cause crystaluria

Kata Kunci : MAC, Hematologi, Kimia darah, Urin rutin, Tanda vital, MAC, hematology, blood chemistry, routine urine, vital sign