Optimasi dan valiasi penetapan sisa kadar nifeditip hasil degradasi dengan metode kromatografi lapis tipis-densitometri dan kromatografi lapis-spektrofotometri

FAIKA, Sitti, Prof. Sudibyo Martono, M.S., Apt

2009 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Validasi kromatografi lapis tipis-densitometri dan kromatografi lapis tipisspektrofotometri telah dilakukan untuk menguji hasil degradasi nifedipin dalam bentuk serbuknya dengan menggunakan fase gerak kloroform : etil asetat : sikloheksan (19 : 2 : 2) (v : v : v), dan dideteksi pada panjang gelombang 236 nm. Metode validasi didasarkan pada: keterulangan (repeatability), liniearitas, batas deteksi (LOD), batas kuantitas (LOQ), ketelitian (precision) untuk konsentrasi rendah dan tinggi. Metode yang dikembangkan memenuhi syarat kesesuaian sistem dan ketelitian dan telah digunakan untuk menentukan nifedipin serbuk diberi perlakuan menggunakan cahaya matahari selama 30 hari dan cahaya buatan selama 70 jam, dan dianalisis dengan menggunakan metode KLT-densitometry dan KLTspektrofotometri. Berdasarkan hasil analisis uji statistik memperlihatkan tidak adanya perbedaan yang berbeda nyata antara metode KLT-densitometri dan KLTspektrofotometri dengan DT50 untuk perlakuan berdasarkan cahaya matahari adalah 25,67 hari dan DT50 untuk perlakuan cahaya UV 366 nm sebesar 36,47 jam.

Validated Thin Layer Chromatography-densitometry and Thin Layer Chromatography-spectrophotometry has been described for the assay a result degradation of nifedipine in bulk with mobile phase: chloroform : ethyl acetate : cyclohexane (19 : 2 : 2) (v : v : v), and was detected at wavelength 236 nm. The validation of this method based on: repeatability, linearity, limit of detection (LOD), limit of quantitation (LOQ), precision with low and high concentration. The method which develop eligibility for system suitability and precision and has been used for determination nifedipine powder were studied using indirect sunlight (daylight) over 30 days and continuous artificial light exposure over 70 hour and determined using TLC-densitometry and TLC-spectrophotometry. Statistic analysis shows the differences between TLC-densitometry and TLC-spectrophotometry method does not significan with DT50 for using indirect sunlight (daylight) is 25.67 day and DT50 for artificial light UV 366 nm is 36.47 hour.

Kata Kunci : Nifeditip,KLT,densitometri,KLT,spektrofotometri,nifedipine,TLC-densitometry,TLC-spectrophotometry