Hasil Guna L-Ornitin L-Aspartat Oral Dibanding Plasebo Terhadap Penurunan Skor number Connection Test Part A pada Pasien Sirosis hati

HARTOKO, Budhi, Prof. dr. Siti Nurdjanah, M.Kes., Sp.PD-KGEH

2007 | Tesis | S2 PPDS I - Ilmu Penyakit Dalam

Sirosis hati merupakan kelainan histopatologik hati yang ireversibel, menimbulkangejala dan komplikasi akibat dari disfungsi hepatoseluler, hipertensi portal, dan pintasportosistemik. Salah satu komplikasi tersebut adalah ensefalopati hepatikum. Ensefalopatihepatikum merupakan penyebab utama morbiditas dan mortalitas pada sirosis hati,menyebabkan kualitas hidup menurun, dan berprognosis buruk. Gejala klinisnya bervariasiluas dengan derajat berat berbeda-beda, terentang dari perubahan neurologis minimal ataukognitif ringan, perubahan siklus tidur sampai koma dalam. Teori utama yang menjelaskanterjadinya adalah kenaikan kadar amonia darah. Ensefalopati hepatikum dapat reversibeldengan terapi tertentu. Bentuk terapi utama adalah penurunan kadar amonia darah. Terapidengan L-ornitin L-aspartat (LOLA) aman, menurunkan kadar amonia darah, dan memberikanperbaikan ensefalopati hepatikum. Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui hasil gunapemberian LOLA oral dibanding plasebo dalam menurunkan skor number connection test partA (NCT-A) pada pasien sirosis hati.Penelitian ini merupakan uji klinis acak terkontrol tersamar ganda, membandingkanpengaruh LOLA oral dengan plasebo terhadap penurunan skor NCT-A pada pasien sirosis hatidewasa yang rawat jalan di Rumah Sakit Umum Pusat Dr. Sardjito Yogyakarta. Dariperhitungan besar sampel didapatkan 48 pasien di setiap kelompok. Pasien dirandomisasiuntuk mendapatkan LOLA oral 3 kali 3 gram per hari selama 7 hari atau plasebo yang dibuatsama sediaan dan kemasannya. Sebelum dan setelah terapi diperiksa NCT-A pada pagi harisetelah makan dan minum seperti biasa. Dianalisis perbedaan penurunan skor NCT-A antarakedua kelompok sebagai luaran utama. Uji statistik yang digunakan adalah uji independent t,nilai p<0,05 ditetapkan memiliki kemaknaan statistik, dan dihitung interval kepercayaan 95%(IK 95%)-nya.Simpulan dari penelitian ini diharapkan dapat menjadi masukan bagi klinisi dalammengobati ensefalopati hepatikum pada pasien sirosis hati dewasa secara rawat jalan. Kata kunci: amonia, ensefalopati hepatikum, L-ornitin L-aspartat, LOLA, number connectiontest part A, NCT-A, sirosis hati, uji klinis acak terkontrol tersamar ganda.

Liver cirrhosis is an irreversible liver histopathologic abnormality, causes symptomsand complications that results from hepatocellular dysfunction, portal hypertension, andportosystemic shunting. One of those complications is hepatic encephalopathy. Hepaticencephalopathy is a major cause of morbidity and mortality in liver cirrhosis, causes decreasequality of live, and poor prognosis. Its symptoms show wide various clinically with differentin degree of severity; they range from minimal neurological or mild cognitive changes, day-night reversal to deep coma. The main theory that explains the occurrence of hepaticencephalopathy is increase in blood ammonia level. Hepatic encephalopathy could bereversible with certain therapy. The main therapeutic form is decrease blood ammonia level.Therapy with L-ornithine L-aspartate (LOLA) is save, decreases blood ammonia level, andimproves hepatic encephalopathy. Objective of the study is to know the effectiveness ofadministration of oral LOLA compared with placebo in decreasing number connection testpart A (NCT-A) score in liver cirrhotic patients. This study is a randomized controlled trial double-blind, compare the influence of oralLOLA with placebo to decrease NCT-A score in adult liver cirrhotic patients treated asoutpatients at Dr. Sardjito Central General Hospital Yogyakarta. From sample size calculation,it is required 48 patients in each group. They are randomized to receive oral LOLA 3 times 3grams per day for 7 days or placebo that was equal in preparation and performance. Beforeand after therapy, they are examined for NCT-A in the morning after usual breakfast. From thetwo groups, they are analyzed the decrease of NCT-A score as a primary outcome. Thestatistic test used is independent t test, p value <0.05 was established to have statisticalsignificance, and it counted for 95% confidence interval. Conclusion from this study is hoped to become an input for clinicians in treatinghepatic encephalopathy of adult liver cirrhotic patients as outpatients. Key words: ammonia, hepatic encephalopathy, liver cirrhosis, L-ornithine L-aspartate,LOLA,number connection test part A, NCT-A, randomized controlled trial double-blind.

Kata Kunci : Ensefalopati hepatikum,L,ornitin L,aspartat,Sirosis hepatikum,Kriteria West Heaven