Keefektifan penambahan ekstrak jahe (Zingiber oficinale) 1 gram pada kombinasi ondansetron 8 mg dan deksametason 8 mg untuk profilaksis emesis akut pada kemoterapi berbasis cisplatin

PARYANTO, dr. H. Heru Pradjatmo, M.Kes, Sp.OG(K)

2008 | Tesis | S2 PPDS I - Obstetri dan Ginekologi

Latar belakang: Kombinasi ondansetron 8 mg dengan deksametason 8 mg merupakan antiemetik standar yang digunakan pada protokol kemoterapi berbasis cisplatin ≥ 50 mg/m2. Di bangsal RS Dr Sardjito, protokol antiemetik tersebut hanya mampu memberikan efek proteksi muntah dan mual akut sebesar 59,5 % dan 41 %. Beberapa penelitian melaporkan keefektifan ekstrak jahe untuk mencegah muntah dan mual pada kehamilan, pasca operasi mayor dan akibat kemoterapi. Tujuan: Membandingkan keefektifan penambahan ekstrak jahe 1 gram dengan plasebo pada kombinasi ondansetron 8 mg dan deksametason 8 mg untuk profilaksis emesis akut pada kemoterapi berbasis cisplatin. Disain penelitian: Randomized double blind clinical trial. Bahan dan cara penelitian: Sejumlah 80 pasien kanker ginekologi onkologi RS DR Sardjito yang mendapatkan kemoterapi berbasis cisplatin dan mendapat antiemesis ondansetron 8 mg plus deksametason 8 mg, dikelompokkan secara acak menjadi dua kelompok. Sebanyak 40 pasien mendapat tambahan ekstrak jahe 1 gram dan 40 pasien mendapatkan tambahan plasebo. Luaran yang dievaluasi adalah respon komplit terhadap mual dan muntah akut, serta kejadian efek samping yang timbul. Hasil: Respon komplit terhadap mual akut pada kelompok jahe dibanding plasebo adalah 85,00 % dibanding 57,50 %{RR 1,48 (95 % CI = 1,10 - 1,99); NNT = 4}. Respon komplit terhadap muntah akut pada kelompok jahe dibanding plasebo adalah 92,50 % dibanding 75,00 %{RR 1,23 (95 % CI = 1,01 - 1,51); NNT = 6}. Analisis multivariat menunjukkan bahwa keberhasilan pencegahan mual akut dipengaruhi oleh faktor riwayat CINV {OR 3,80 (95% CI = 1,04 – 13,87); p = 0,04}, sedangkan muntah akut dipengaruhi oleh faktor kombinasi obat kemoterapi{OR 0,20 (95% CI = 0,04 – 0,98); p = 0,04}. Efek samping yang dilaporkan pada kelompok jahe dan plasebo adalah sakit kepala (10,00 % v.s 12,50 %), diare (7,50 % v.s 2,50%), dan asthenia hanya dilaporkan oleh 1 pasien pada kelompok plasebo (2,50 %). Kejadian efek samping tersebut tidak berbeda bermakna antara kelompok jahe dengan plasebo. Kesimpulan: Ekstrak jahe 1 gram terbukti efektif dan dapat dipertimbangkan sebagai tambahan antiemetik bersama dengan ondansetron 8 mg dan deksametason 8 mg pada protokol kemoterapi berbasis cisplatin.

Background: Ondansetron plus dexamethasone is a standard antiemetic for preventing acut emesis CINV associated with cisplatin based chemotherapy. According to Gynaecology Oncology Dept. of Sardjito Hospital data (2006), this protocol only have complete respone 59,5 % for acut emesis and 41 % for acut nausea. Ginger extract (Zingiber officinale) has been shown to be effective in reducing experimental induced motion sickness, postoperative nausea and vomiting, nausea-vomiting of pregnancy, and recently was found to be effective in reducing chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV). Objective: To study the antiemetic effect of ginger extract 1 gram on acut emesis due to cisplatin based chemotherapy. Study design: Randomized double blind clinical trial. Materials and methods: Study was carried out in 80 patients receiving cisplatin (≥ 50 mg/m2) based chemotherapy. The patients were randomized in to two group assigned to receive: ginger 1 gram plus ondansetron 8 mg plus dexamethasone 8 mg (ginger group) and placebo plus ondansetron 8 mg plus dexamethasone 8 mg (control group). They were admitted in the ward and observed for 24 hours for the incidence of nausea and vomiting and adverse effects if any, were recorded. Result: Complete control of nausea was achieved in 85 % of patients on ginger and 57,5 % with placebo{RR 1,48 (95 % CI = 1,10 - 1,99); NNT = 4}. Complete control of emesis / vomiting was achieved in 92,5 % of patients on ginger and 75 % with placebo {RR 1,23 (95 % CI = 1,01 - 1,51); NNT = 6}. Multivariate analysis reveals that complete control of CINV was influenced by history of previous CINV{OR 3,80 (95% CI = 1,04 – 13,87); p = 0,04} and multiple regimen of chemotherapy{OR 0,20 (95% CI = 0,04 – 0,98); p = 0,04}. No adverse effects attributable to ginger were significant. Conclusion: Ginger extract 1 gram was found to be effective in reducing nausea and vomiting induced by cisplatin based chemotherapy. The antiemetic efficacy of ginger to prevent acut emesis is considerable to be an alternative adjuvan protocol for antiemetic standard in patients receiving cisplatine based chemotherapy.

Kata Kunci : Zingiber oficinale,Cisplatin,CINV,Vomiting,Ginger,Nausea, CINV, cisplatine, nausea, vomiting, ginger, Zingiber officinale.