Perubahan profil lipid dan fungsi hepar pada pemakaian sinoimplant dan norplant selama tiga tahun

PATAI, Apter Eriskus, Prof.Dr.dr. H. Djaswadi Dasuki, MPH.,Ph.D.,SpOG(K)

2006 | Tesis | PPDS I Obstetri dan Ginekologi

Latar Belakang: Norplant telah diterima sebagai salah satu alat kontrasepsi jangka panjang yang efektif. Sinoimplant adalah alat kontrasepsi yang baru, terdiri dari dua batang silastik yang lebih praktis dan ekonomis dan sudah diterima secara lias. Kedua kontrasepsi tersebut mengandung levonorgestrel, derivat 19-nortestosteron yang mempunyai pengaruh terhadap metabo(isme dan fungsi hepar. Tujuan: Mengetahui pengaruh SinoimplantR terhadap metabolisme lipid (kolesterol trigliserida, HDL, dan LDL) dan fungsi hepar (SGOT dan SGPT) dengan cara membandingkan terhadap Norplant* selama 36 bulan pemakaian. Rancangan Penelitian: Uji klinis secara random. Bahan dan Cara Kerja: Pasien yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi sebanyak 60 akseptor dibagi dalam 2 kelompok secara randomisasi, yaitu kelompok perlakuan dan kontrol. Kelompok perlakuan mendapatkan kontrasepsi Sinoimplant dan kelompok kontrol mendapatkan kontrasepsi Norplant. Dilakukan pemeriksaan kadar kolesterol, trigliserida, HDL, LDL, SGOT dan SGPT sebelum pemasangan, evaluasi bulan ke-1, 3, ketiga, keenam, kesembilan, keduabelas, kedelapanbelas, keduapuluh empat, dan ketigapuluh enam. Hasil: kadar kolesterol kelompok Norplant mengalami penurunan bermakna pada bulan ke-1 dari 166,68±23,99 mg/dl menjadi 159.1 1±17.59mg/dl. Kadar trigliserida kelompok Sinoimplant dan norplant tidak mengalami perbedaan bermakna. Kadar HDL kelompok Sinoimplant bulan ke-1 tidak mengalami perubahan bermakna, sedangkan kelompok Norplant mengalami penurunan dari 49.92±12.12 mg/dl menjadi 43,26±5,88 mg/dl. Kadar LDL kelompok Sinoimplant dan Norplant mengalami penurunan bermakna pada bulan ke-36 dari 132.98 ±22.71 mg/dl menjadi 110.92±33.63 mg/dl dan 135.13 ±18.72 mg/dl menjadi 100.25±25.50 mg/dl dan kadar LDL kelompok norplant mengalami peningkatan bermakna pada bulan ke-3 menjadi 147.64 ±16.43 mg/dl. Kadar SGOT kelompok Sinoimplant mengalami penurunan bermakna pada bulan ke-3, ke-6, ke-9, ke-18, ke-24, ke-36 dari 31.42±1.02 IU/L menjadi 30.29±0.42 IU/L, 30,34± 0,40 IU/L, 30.80±1.37 IU/L, 30.12 ±2.63 IU/L dan 20.78 ±4.42 secara berurutan. Kadar SGOT kelompok Norplant mengalami penurunan bermakna pada bulan ke-3, ke-6, ke-12, ke-18, ke-24 dan ke-36 dari 31,20± 1,12 IU/L menjadi 30,22±0,42 IU/L, 30,32±0,39 IU/L, 30.3310,61 IU/L, 30.19±0.85 IU/L, 29.81 ±3.47 IU/L dan 20.97±6.83 IU/L secara berurutan. Kadar SGPT kelompok Sinoimplant mengalami penurunan bermakna pada bulan ke-3, ke-6, ke-12, dan ke-36 dari 32.10±1.15 IU/L menjadi 31.10 ±0.38 IU/L, 31.34±1.61 IU/L, 31.03 ±1.48 IU/L, dan 22.95±8.92 IU/L Sedangkan kadar SGPT kelompok norplant mengalami penurunan bermakna pada bulan ke-3, ke-12 dan ke-36 dari 31,95f1,10 IU/L menjadi 31,30-+0,38 IU/L, 31,37f1,08 IU/L dan 22.98±6.92 IU/L. Kesimpulan: Terdapat perubahan kadar kolesterol, trigliserida, HDL, LDL, SGOT dan SGPT yang bermakna secara statistik pada akseptor Sinoimplant dan Norplant selama 36 bulan pemakain, akan tetapi secara klinik tidak bermakna

Background: Norplant has been widely used and accepted as one of the long term contraception. Sinoimplant, the new type of implant, consists of 2 rods is more practical, less expensive and widely accepted. Both contraceptives contain levonorgestrel, a 19nortestosterone dervatives which have effect on lipid metabolism and liver function. Objective: This study was undertaken to assess the effects of Sinoimplant on lipid profile (cholesterol, triglycerides, HDL, and LDL) and liver function (AST and ALT) compared to Norplant over 36 months of use. Study Design: Single blind-randomized clinical trial. Materials and Methods: Sixty women meeting the inclusion and exclusion criteria, were enrolled to the study. The acceptors were randomly assigned into 2 groups, the study group who received Sinoimplant and the control group received Norplant. Blood samples were taken prior insertion of the implant and after 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24 and 36 months of use. The parameters evaluated were cholesterol, triglycerides, HDL, LDL, AST, and ALT. Result: Cholesterol levels on Norplant group decreased signficantly at the first month of use from 188,99 ± 23,84 mg/dL to 167,34 ± 26,97 mg1dL. Triglycerides levels in Sinoimplant and Norplant group showed no significant change. HDL levels in Sinoimplant group showed no significant change at first month, but there was a decrease in the Norplant group from 49,92 ± 12,12 mg/dL to 43,26 ± 5,88 mg/dL. LDL levels in the Sinoimplant and Norplant group significantly decreased at the thirty sixth month from 132.98 ±22.7 mg/dL to 110.92±33.63 mg/dL and 135.13 ±18.72 mg/dl to 100.25±25.50 mg/dl and LDL levels in the Norplant group increased significantly at the third month to 147.64 ±16.43 mg/dl. AST levels in the Sinoimplant group significantly decreased at the third, sixth, ninth, eighteenth, twentieth four and thirtieth six month from 30.29±0.42 IU/L, 30,34± 0,40 IU/L, 30.80±1.37 IU/L, 30.12 ±2.63 IU/L and 20.78 ±4.42 respectively. AST levels in the Norplant group significantly decreased at third, sixth, twelfth, eighteenth, twentieth four and thirtieth six month from 31,20 ± 1,12 IU/L to 30,22±0,42 IU/L, 30,32±0,39 IU/L, 30,33±0,61 IU/L, 30.19±0.85 IU/L, 29.81 ±3.47 IU/L dan 20.97±6.83 IU/L respectively. ALT levels in the Sinoimplant group significantly decreased at the third and sixth month from 32,04 ± 1,09 IU/L to 31,11 ± 0,37 IU/L, 31,34 ± 1,62 IU/L respectively. ALT levels in the Sinoimplant group significantly decreased at the third, sixth, twelfth and thirtieth six month from 32.10±1.15 IU/L to 31.10 ±0.38 IU/L, 31.34±1.61 IU/L, 31.03 ±1.48 IU/L and 22.95±8.92 IU/L respectively. ALT levels in the Norplant group significantly decreased at the third, twelfth and thirtieth six month from 31,95±1,10 IU/L to 31,30±0,38 IU/L, 31,37±1,08 IU/L and 22.98±6.92 IU/L respectively. Conclusion: There were statiscally changes in the levels of cholesterol, triglycerides, HDL, LDL, AST and ALT among Sinoimplant and Norplant acceptors over 36 months of use, but they weren't clinically important

Kata Kunci : Alat Kontrasepsi,Norplant dan Sinoimplant,Metabolisme Lemak,Fungsi Hepar, Implant, Sinoirrtplant, Norplant, lipid profile, liver function