Perbandingan keefektifan deksametason 20 mg dan 8 mg dengan kombinasi ondansetron 8 mg untuk profilaksis emetik akut pada terapi cisplatin mingguan

HARRY, Vinsensius, Dr. H. Buham Warsito, SpOG(K)

2006 | Tesis | PPDS I Obstetri dan Ginekologi

Latar belakang: Antagonis reseptor 5-hydroxytryptamine 3 (5-HT3) bersasma dengan deksametason merupakan obat profilaksi antiemetik yang paling efektif untuk pencegahan muntah akut yang timbul karena pemberian cisplatin. Beberapa protokol saat ini memakai dosis deksametason 8-20 mg yang ditambahkan pada ondansetron. Tujuan: Membandingkan efikasi deksametason 20 mg dan 8 mg dengan kombinasi ondansetron 8 mg sebagai terapi pencegahan emesis akut yang disebabkan oleh cisplatin. Disain penelitian: Randomized controlled trial. Bahan dan cara: Penelitian dilakukan di Bagian Obstetri dan Ginekologi RS Dr. Sardjito. Sebanyak 74 pasien yang menerima terapi cisplatin dikelompokkan secara random menjadi dua kelompok. Tigapuluh tujuh pasien sebagai kelompok perlakuan menerima deksametason 20 mg dan ondansetron 8 mg, dan 37 pasien sebagai kelompok kontrol menerima deksametason 8 mg dan ondansetron 8 mg. Luaran yang dicatat adalah respon komplit terhadap muntah dan mual dan efek samping yang terjadi. Hasil: Respon komplit terhadap muntah dan mual akut sebesar 83,30% dan 73,30% pada kelompok perlakuan dan 59,50% dan 41% pada kelompok kontrol. Respon komplit terhadap muntah secara statitistik bermakna, tetapi respon komplit terhadap mual secara statistik tidak bermakna (RR 1,41; 95%CI 1,04-1,90; p= 0,02 dan RR 1,42; 95%CI 0,98-2,06; p= 0,06) Efek samping yang terjadi berupa sakit kepala (18,90%;13,50%) dan astenia (8,10%;5,4%) pada masing-masing kelompok (RR 1,40; 95%CI 0,49-4,01; p= 0,53 dan RR 1,50; 95%CI 0,26-8,46; p= 1). Analisis regresi logistik menunjukkan respon komplit terhadap muntah dan mual dipengaruhi oleh umur dan riwayat mabuk kendaraan. Kesimpulan: Deksametason 20 mg dapat dipertimbangkan sebagai dosis profilaksis yang efektif untuk pencegahan akut emesis karena cisplatin.

Background: A 5-hydroxytryptamine 3 (5-HT3) receptor antagonist plus dexamethasone is the most efficacious antiemetic prophylactic treatment for the prevention of cisplatin-induce acute emesis. Some protocols use dexametasone 8-20 mg in combination with ondansetron Objective: To compare the efficacy of two different doses of dexamethasone, 20 mg and 8 mg, combined with ondansetron 8 mg in preventing of cisplatin-induce acute emesis. Studi design: A randomized controlled trial. Material and method: This study was conducted at Department of Obstetric and Gynecology Dr. Sardjito hospital. A total of 74 patients treated with cisplatin-based regimens were randomized into two groups, 37 patients belonged to treatment group (dexamethasone 20 mg and ondansetron 8 mg), and 37 patients were in control group (dexamethasone 8 mg and ondansetron 8 mg). Outcome measured were response for vomiting and nausea, and the incidence of adverse events. Results: Complete protection from acute vomiting and nausea was achieved by 83.80% and 73.30% respectively, who received 20 mg dexamethasone; by 59.50% and 51.40% of those who received 8 mg. Complete protection from vomiting was significantly superior in patients who received dexamethasone 20 mg and ondansetron 8 mg compared with those who received dexamethasone 8 mg. Complete response for vomiting was superior, but not significantly, for nausea (RR 1.41; 95%CI 1.04-1.90; p= 0.02 and RR 1.42; 95%CI 0.98-2,06; p= 0.06). The anti-emetic adverse events in each groups were headache (18.90%;13.50%) and asthenia (8.10%;5.4%), (RR 1.40; 95%CI 0.49-4.01; p= 0.53 dan RR 1.50; 95%CI 0.26-8.46; p= 1). Logistic regression models were fitted to asses any interaction between treatments and prognostic factors (age, prior CINV, history of motion sickness and history of morning sickness) on complete response. Complete protection from vomiting and nausea were significantly influenced by age and history of motion sickness. Conclusion: A 20 mg single dose iv. of dexamethasone should be considered the more efficacious prophylactic dose for prevention of cisplatin-induced acute emesis.

Kata Kunci : Kemoterapi,Obat Emetogenik,Cisplatin, Ondansetron, dexamethasone, cisplatin-induced nausea and vomiting