Perbandingan perubahan profil hormon estradiol pada penggunaan sinoimplant vs norplant :: Kajian penggunaan setelah 3 tahun

KOERNIAWAN, Dradjat, Prof.dr. Djaswadi Dasuki, MPH.,PhD.,SpOG

2006 | Tesis | PPDS I Obstetri dan Ginekologi

Latar belakang: Norplant® telah digunakan sebagai kontrasepsi hormonal jangka panjang yang sudah dipercaya karena efikasi, keamanan, dan penerimaannya. Implan baru yaitu Sinoimplant yang terdiri dari dua batang silastik, dinilai lebih ekonomis dan praktis. Kedua kontrasepsi tersebut mengandung levonorgestrel yang mempunyai efek dalam menghambat ovulasi sebagai fungsi kontrasepsinya. Supresi ovulasi tersebut berkaitan dengan fungsi ovarium yang dinilai dengan melihat profil hormon estradiol. Tujuan: Mengetahui perubahan profil hormon estradiol pada penggunaan Sinoimplant dibandingkan dengan Norplant® sebelum dan sesudah 3 tahun pemakaian. Rancangan penelitian: Uji klinis acak terkontrol (RCT) dengan single blind. Bahan dan cara: Enam puluh akseptor dari komunitas survailan longitudinal yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi, dibagi dalam 2 kelompok secara random yaitu kelompok perlakuan dan kontrol. Kelompok perlakuan mendapatkan kontrasepsi Sinoimplant dan kelompok kontrol mendapatkan kontrasepsi Norplant®. Dilakukan pemeriksaan kadar estradiol sebelum pemasangan implan, setelah pemasangan implan bulan ke-1, ke-3, ke-6, ke-9, ke-12, ke-18, ke-24, dan ke-36. Hasil: Perubahan kadar estradiol sebelum dan sesudah pemakaian selama 36 bulan (evaluasi pada bulan 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, dan 36) pada Sinoimplant tidak terdapat perbedaan yang bermakna (p>0.05) berkisar 87,20±66,22 – 96,68±69,21 pg/mL, sedangkan pada Norplant® terdapat peningkatan bermakna secara statistik pada bulan ke-36 yaitu dari 92,05±61,60 pg/mL menjadi 129,03±81,17 pg/mL (p=0,01), namun secara klinik tidak bermakna. Perbandingan kadar hormon estradiol setelah 36 bulan penggunaan, pada Sinoimplant lebih rendah dari pada Norplant® yaitu 89,02 ± 70,20 pg/mL vs 129,03 ± 81,17 pg/mL (p=0,06). Pada kedua kelompok, perubahan kadar estradiol tidak berbeda bermakna secara statistik maupun secara klinik pada setiap fase evaluasi, dan bervariasi normal antara 68,59 – 129,03 pg/mL (p>0,05). Simpulan: Secara keseluruhan tidak didapatkan perubahan profil hormon estradiol yang bermakna secara statistik maupun secara klinik pada akseptor Sinoimplant dan Norplant®sebelum dan sesudah 3 tahun pemakaian. Hanya terdapat peningkatan kadar hormon estradiol di bulan ke-36 pada akseptor Norplant® yang secara statistik bermakna namun tidak bermakna secara klinik.

Background: Norplant® has been used and accepted as long-acting hormonal contraception because of its efficacy, safety, and acceptance. The new type of implant, Sinoimplant, consisting of 2 rods is more practical, and less expensive. Both contraceptives contain levonorgestrel which have effect on ovulation inhibition as contraception function. Ovulation inhibition was reflected by ovarian function which was further assessed by serum estradiol levels. Objective: Determining the changes of estradiol hormone profile in use of Sinoimplant compared to Norplant® before and after 3 years of administration. Study Design: Single blind-randomized clinical trial. Material and Methods: Sixty women meeting the inclusion and exclusion criteria, were enrolled to the study . The acceptors were randomly assigned into 2 groups, the study group who received Sinoimplant and the control group received Norplant®. Laboratoy examination of estradiol level was taken prior insertion of the implant and after 1,3,6,9,12,18,24,and 36 months of use. Result: Estradiol levels changes before and after 36 months of use (evaluation at 1,3,6,9,12,18,24,and 36 months) on Sinoimplant group was not significant change (p>0,05), in the range 87,20±66,22 – 96,68±69,21 pg/mL, but there was an increase in the Norplant® group at the 36th month that statistically significant, from 92,05±61,60 pg/mL to 129,03±81,17 pg/mL (p=0,01), although clinically unsignificant. Compared estradiol hormone levels after 36 months of use, the Sinoimplant lower than Norplant® (89,02±70,20 pg/mL vs 129,03±81,17 pg/mL p=0,06). In both of groups, estradiol levels changes was not statistically and clinically significant at every evaluation phase, and within normally variation levels between 68,59 – 129,03 pg/mL (p>0,05). Conclusion: Generally, there were not estradiol levels changes statistically and clinically significant on Sinoimplant and Norplant® user, before and after 3 years of administration. There were only estradiol levels on Norplant® user at the 36th month, that statistically significant but clinically unsignificant

Kata Kunci : Kontrasepsi Hormonal, Norplant, Sinoimplant, Norplant®, Estradiol..