Perbandingan profil lipid dan uji fungsi hepar pada akseptor pil planak dan Microgynon 30 ED selama dua belas bulan

HATMAKA, Widi, Prof.dr. Djaswadi Dasuki, MPH.,PhD.,SpOG

2005 | Tesis | PPDS I Obstetri dan Ginekologi

Latar Belakang: Pil kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah merupakan metode kontrasepsi yang dapat dipercaya dengan beberapa keunggulan dan keuntungan, di samping terdapat kerugian dan efek samping yang akan mempengaruhi tingkat penerimaan, kelangsungan dan keamanan akseptor. Perubahan metabolisme lipid dan fungsi hepar merupakan salah satu indikator untuk menilai keamanan kontrasepsi hormonal. Tujuan: Mengetahui pengaruh pil Planak® terhadap metabolisme lipid dan fungsi hepar dengan cara membandingkan terhadap Microgynon® 30 ED selama 12 bulan penggunaan. Rancangan penelitian: Uji klinik acak terkontrol dengan single blind. Bahan dan cara penelitian: Sebanyak 60 wanita usia reproduksi yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi diikutkan dalam penelitian ini. Akseptor dibagi dalam 2 kelompok secara random, yaitu kelompok perlakuan mendapatkan pil Planak dan kontrol mendapatkan Microgynon 30 ED. Dilakukan pemeriksaan kadar kolesterol, trigliserida, HDL, LDL, SGOT dan SGPT sebelum penggunaan pil, bulan ke-1, ke-3, ke-6, ke-9 dan ke-12 pemakaian. Hasil: Kadar trigliserida kelompok Planak® menurun secara bermakna pada bulan ke-6 dan ke-9 penggunaan dari 116,15±6,19 mg/dL menjadi 108,30±6,49 mg/dL dan 111,08±7,49 mg/dL. Kadar trigliserida kelompok Microgynon® 30 ED menurun secara bermakna pada bulan ke-1, 3, 6, 9 dan 12 penggunaan dari 117,83±8,41 mg/dL menjadi 113,46±5,89 mg/dL, 113,73±5,19 mg/dL, 112,72±8,28 mg/dL, 112,62±10,55 mg/dL dan 110,44±8,03 mg/dL. Kadar kolesterol kelompok Planak® meningkat secara bermakna pada bulan ke-1, 3, 6, 9 dan 12 penggunaan dari 159,23±9,33 mg/dL menjadi 166,68±8,06 mg/dL, 175,51±6,45 mg/dL, 185,53±8,89 mg/dL, 179,38±13,06 mg/dL dan 168,38±16,49 mg/dL. Kadar kolesterol kelompok Microgynon® 30 ED meningkat secara bermakna pada bulan ke-1, 3, 6, 9 dan 12 penggunaan dari 160,00±12,50 mg/dL menjadi 167,87±10,82 mg/dL, 173,98±8,26 mg/dL, 182,43±11,60 mg/dL, 176,56±7,61 mg/dL dan 171,60±10,76 mg/dL. Kadar LDL kelompok Planak® meningkat secara bermakna pada bulan ke-1, 3, 6, 9 dan 12 penggunaan dari 68,30±4,82 mg/dL menjadi 77,26±4,78 mg/dL, 85,68±3,78 mg/dL, 100,23±4,78 mg/dL, 94,00±6,64 mg/dL dan 88,89±8,92 mg/dL. Kadar LDL kelompok Microgynon® 30 ED meningkat secara bermakna pada bulan ke-1, 3, 6, 9 dan 12 penggunaan dari 67,93±7,43 mg/dL menjadi 79,49±6,83 mg/dL, 84,82±5,23 mg/dL, 94,14±6,88 mg/dL, 91,86±5,98 mg/dL dan 85,28±5,63 mg/dL. Kadar HDL kelompok Planak® menurun secara bermakna pada bulan ke-6, 9 dan 12 penggunaan dari 67,70±3,32 mg/dL menjadi 63,61±3,14 mg/dL, 63,88±2,73 mg/dL, dan 63,59±4,57 mg/dL. Kadar HDL kelompok Microgynon® 30 ED menurun secara bermakna pada bulan ke-1, 3, 6, 9 dan 12 penggunaan dari 68,52±4,00 mg/dL menjadi 65,89±3,13 mg/dL, 66,44±2,38 mg/dL, 65,75±4,06 mg/dL, 64,31±4,56 mg/dL dan 64,57±3,73 mg/dL. Kadar SGOT kelompok Planak® menurun secara bermakna pada bulan ke-12 penggunaan dari 30,55±0,48 IU/L menjadi 29,95±1,16 IU/L. Kadar SGOT kelompok Microgynon® 30 ED meningkat secara bermakna pada bulan ke-6 penggunaan dari 30,72±0,60 IU/L menjadi 31,09±0,40 IU/L. Kadar SGPT kelompok Planak® tidak ada perubaha n bermakna, pada kelompok Microgynon® 30 ED meningkat secara bermakna pada bulan ke-1,3,6 dan 9 penggunaan dari 30,94±0,81 IU/L menjadi 31,57±0,52 IU/L, 31,75±0,55 IU/L, 31,97±0,44 IU/L, dan 31,88±1,58 IU/L. Simpulan: Terdapat perbedaan bermakna secara statistik kadar metabolisme lipid (trigliserida, kolesterol, LDL, HDL) dan uji fungsi hepar ( SGOT dan SGPT) pada kelompok pil Planak® dan Microgynon® 30 ED selama 12 bulan penggunaan, tetapi secara klinik tidak bermakna karena semua masih dalam batas normal

Background: Compare to other methods, low dose combined oral contraceptive has superiority and adventages. This method have some adverse and side effects that influence of acceptability, continuity and safety for the acceptors. Both contraceptives contain ethinilestradiol and levonorgestrel, which have effect on lipid metabolism and liver function. Objective: This study was undertaken to assess the effects of Planak® on lipid profile (triglycerides, cholesterol, LDL, and HDL) and liver function (AST and ALT) compared to Microgynon® 30 ED over 12 months of use. Study Design: Single blind-randomized clinical trial. Materials and Methods: Sixty women meeting the inclusion and exclusion criteria, were enrolled to the study. The acceptors were randomly assigned into 2 groups, the study group who received Planak®and the control group received Microgynon® 30 ED. Blood samples were taken prior use of pill and after 1, 3, 6, 9 and 12 months of use. The parameters evaluated were triglycerides, cholesterol, LDL, HDL, AST, and ALT. Results: Triglycerides levels in Planak® group significantly decreased at the sixth and ninth month from 116.15±6.19 mg/dL to 108.30±6.49 mg/dL and 111.08±7.49 mg/dL. Triglycerides levels in Microgynon® 30 ED group significantly decreased at the first, third, sixth, ninth, and twelfth month from 117.83±8.41 mg/dL to 113.46±5.89 mg/dL, 113.73±5.19 mg/dL, 112.72±8.28 mg/dL, 112.62±10.55 mg/dL and 110.44±8.03 mg/dL. Cholesterol levels in Planak® group significantly increased at the first, third, sixth, ninth, and twelfth month from 159.23±9.33 mg/dL to 166.68±8.06 mg/dL, 175.51±6.45 mg/dL, 185.53±8.89 mg/dL, 179.38±13.06 mg/dL and 168.38±16.49 mg/dL. Cholesterol levels in Microgynon® 30 ED group significantly increased at the first, third, sixth, ninth, and twelfth month from 160.00±12.50 mg/dL to 167.87±10.82 mg/dL, 173.98±8.26 mg/dL, 182.43±11.60 mg/dL, 176.56±7.61 mg/dL and 171.60±10.76 mg/dL. LDL levels in Planak® group significantly increased at the first, third, sixth, ninth, and twelfth month from 68.30±4.82 mg/dL to 77.26±4.78 mg/dL, 85.68±3.78 mg/dL, 100.23±4.78 mg/dL, 94.00±6.64 mg/dL and 88.89±8.92 mg/dL. LDL levels in Microgynon® 30 ED group significantly increased at the first, third, sixth, ninth, and twelfth month from 67.93±7.43 mg/dL to 79.49±6.83 mg/dL, 84.82±5.23 mg/dL, 94.14±6.88 mg/dL, 91.86±5.98 mg/dL and 85.28±5.63 mg/dL. HDL levels in Planak® group significantly decreased at the sixth, ninth, and twelfth month from 67.70±3.32 mg/dL to 63.61±3.14 mg/dL, 63.88±2.73 mg/dL, and 63.59±4.57 mg/dL. HDL levels in Microgynon® 30 ED group significantly decreased at the first, third, sixth, ninth, and twelfth month from 68.52±4.00 mg/dL to 65.89±3.13 mg/dL, 66.44±2.38 mg/dL, 65.75±4.06 mg/dL, 64.31±4.56 mg/dL and 64.57±3.73 mg/dL. AST levels in Planak® group significantly decreased twelfth month from 30.55±0.48 IU/L to 29.95±1.16 IU/L. AST levels in Microgynon® 30 ED group significantly increased at the sixth month from 30.72±0.60 IU/L to 31.09±0.40 IU/L and decreased at the twelfth month to 30.06±1.37 IU/L. ALT levels in Planak® group showed no significant change, but there were increased in Microgynon® 30 ED group at the first, third, sixth, and ninth month from 30.94±0.81 IU/L to 31.57±0.52 IU/L, 31.75±0.55 IU/L, 31.97±0.44 IU/L, and 31.88±1.58 IU/L. Conclusions: There were statistically changes in the levels of cholesterol, triglycerides, HDL, LDL, AST and ALT among Planak® and Microgynon® 30 ED acceptors over 12 months of use, but they weren`t clinically important.

Kata Kunci : Pil Kontrasepsi,Planak,Metabolisme Lipid, Planak®, Microgynon® 30 ED, combined oral contraceptive, lipid profile, liver function