Solidifikasi Self Microemulsifying Drug Delivery System (SMEDDS) Pioglitazon menggunakan Manitol Mesopori sebagai Solid Carrier

Angela Merici Ferany Herwinda, Dr. apt. Nindya Kusumorini, S.Farm.

2026 | Skripsi | FARMASI

        Pioglitazon merupakan obat antidiabetik oral pada diabetes melitus tipe 2 yang termasuk kedalam golongan thiazolidinedion. Pioglitazon tergolong dalam BCS (Biopharmaceutical Classification System) Class II karena memiliki solubilitas yang rendah dan permeabilitas yang tinggi. Hal inilah yang menjadi tantangan dalam formulasi obat Pioglitazon menjadi sediaan yang efektif. L-SMEDDS merupakan sistem penghantaran obat berupa larutan homogen dan transparan yang komposisinya terdiri dari fase minyak, surfaktan, dan kosurfaktan yang mampu meningkatkan bioavailabilitas obat, tetapi stabilitasnya kurang baik. S-SMEDDS dapat menjadi alternatif untuk mengatasi permasalahan stabilitas L-SMEDDS. Manitol mesopori merupakan solid carrier yang mampu meningkatkan kapasitas pemuatan obat karena memiliki luas permukaan yang besar. Peningkatan kapasitas pemuatan ini mampu meningkatkan jumlah L-SMEDDS yang tersolidifikasi. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui rasio manitol mesopori dan L-SMEDDS yang dapat membentuk S-SMEDDS dengan karakteristik fisik terbaik.

         Pembuatan S-SMEDDS dilakukan dengan teknik spray drying dan physical mixing. Rasio manitol mesopori dan L-SMEDDS Pioglitazon yang digunakan sebesar 2:1; 2:2; dan 2:3. Dilakukan pengamatan secara organoleptis pada hasil S-SMEDDS sehingga diketahui rasio terbaik yang dapat menghasilkan serbuk S-SMEDDS yang tidak greasy. Rasio S-SMEDDS terbaik selanjutnya akan dilakukan uji evaluasi menggunakan SEM, FTIR, PXRD, dan DSC.

        Berdasarkan hasil S-SMEDDS dari ketiga rasio dengan dua teknik solidifikasi, diperoleh hasil bahwa S-SMEDDS hasil spray drying rasio 2:1 merupakan rasio terbaik. Hal ini karena S-SMEDDS dengan teknik spray drying pada rasio 2:1 menghasilkan serbuk yang tidak greasy dan free flowing. Hasil karakterisasi yang diperoleh, yaitu morfologinya berbentuk seperti gumpalan dan permukaannya tampak kasar, terjadi penurunan kristalinitas, serta tidak terjadi interaksi Pioglitazon dengan manitol mesopori secara kimia.

       Pioglitazone is an oral antidiabetic drug for type 2 diabetes mellitus that belongs to the class of thiazolidinediones. Pioglitazone is classified as a Biopharmaceutical Classification System (BCS) Class II compound due to its low solubility and high permeability. This poses a challenge in formulating pioglitazone into an effective dosage form. L-SMEDDS is a drug delivery system in the form of a homogeneous and transparent solution composed of an oil phase, surfactant, and cosurfactant that can increase drug bioavailability, but its stability is poor. S-SMEDDS can be an alternative to address the stability issues of L-SMEDDS. Mesoporous mannitol is a solid carrier capable of increasing drug loading capacity due to its large surface area. This increased loading capacity can increase the amount of L-SMEDDS that is solidified. This study aims to determine the ratio of mesoporous mannitol and L-SMEDDS that can form S-SMEDDS with the best physical characteristics.

        S-SMEDDS was prepared using spray drying and physical mixing techniques. The ratios of mesoporous mannitol to L-SMEDDS Pioglitazone used were 2:1, 2:2, and 2:3. Organoleptic observations were conducted on the S-SMEDDS samples to determine the optimal ratio that produces a non-greasy S-SMEDDS powder. The optimal S-SMEDDS ratio will then undergo evaluation using SEM, FTIR, XRD, and DSC.

        Based on the S-SMEDDS results from the three ratios using two solidification techniques, it was found that the S-SMEDDS produced via spray drying at a 2:1 ratio is the optimal ratio. This is because S-SMEDDS produced via spray drying at a 2:1 ratio yields a powder that is non-greasy and free-flowing. The characterization results indicate a clump-like morphology with a rough surface, a decrease in crystallinity, and no chemical interaction between pioglitazone and mesoporous mannitol.

Kata Kunci : Pioglitazon, BCS Class II, manitol mesopori, S-SMEDDS, karakteristik fisik