Gambaran Kejadian Adverse Drug Event (ADE) pada Pasien Kanker Paru Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) di RSUP Dr. Sardjito Yogyakarta pada Tahun 2025

Dinda Cyafina Ramadhani, Prof. Dr. apt. Tri Murti Andayani, Sp. FRS.

2026 | Skripsi | FARMASI

Perkembangan terapi sistemik pada kanker paru Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) telah meningkatkan harapan hidup pasien. Namun, hal ini juga diikuti oleh risiko terjadinya Adverse Drug Events (ADE) yang dapat memengaruhi keberlanjutan terapi dan kualitas hidup.Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kejadian dan manifestasi klinis ADE serta hubungannya dengan karakteristik pasien dan terapi pada pasien NSCLC yang menjalani pengobatan di RSUP Dr. Sardjito.

Penelitian ini merupakan studi observasional analitik yang dilakukan pada 90 pasien kanker paru jenis NSCLC dengan desain cross-sectional retrospektif yang menggunakan data rekam medis pasien NSCLC di RSUP Dr. Sardjito pada periode Januari–Desember 2025 sesuai kriteria inklusi dan eksklusi. Teknik pengambilan sampel dilakukan secara consecutive sampling. Pengumpulan data dilakukan dengan menelusuri rekam medis pasien yang meliputi karakteristik pasien, terapi sistemik, serta kejadian ADE. Identifikasi ADE dilakukan berdasarkan dokumentasi dalam rekam medis, termasuk diagnosis dokter, hasil pemeriksaan laboratorium, dan keluhan klinis pasien. Selain itu, memastikan bahwa manifestasi tersebut muncul setelah pemberian terapi sistemik serta sesuai dengan profil efek samping obat berdasarkan literatur yang relevan. Kejadian ADE kemudian diklasifikasikan berdasarkan manifestasi klinis yang dilaporkan, dan analisis dilakukan secara deskriptif untuk menggambarkan distribusi kejadian ADE serta secara bivariat menggunakan uji Chi-Square atau Fisher’s Exact Test sesuai pemenuhan asumsi, dengan satuan analisis berupa episode terapi sistemik.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa sebagian besar episode terapi mengalami kejadian ADE, yaitu sebesar 86?ri total 105 episode terapi yang dianalisis. Manifestasi klinis ADE bervariasi pada setiap regimen terapi sistemik yang digunakan, menunjukkan adanya perbedaan profil efek samping antar regimen. Analisis bivariat menunjukkan tidak terdapat hubungan antara usia (p=0,576), jenis kelamin (p=0,298), stadium kanker (p=0,465), dan komorbiditas (p=0,471) dengan kejadian ADE (p>0,05). Dapat disimpulkan bahwa kejadian ADE pada terapi sistemik NSCLC cukup tinggi, sehingga diperlukan pemantauan yang optimal untuk meningkatkan keamanan terapi dan kualitas hidup pasien.

Advances in systemic therapy for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) have improved patient survival. However, it is also associated with an increased risk of Adverse Drug Events (ADEs), which may affect treatment continuity and patients’ quality of life. This study aimed to determine the incidence and clinical manifestations of ADEs, as well as their association with patient and treatment characteristics among NSCLC patients undergoing therapy at RSUP Dr. Sardjito.

This study was an analytical observational study with a retrospective cross-sectional design involving 90 NSCLC patients. Data were collected from medical records of patients treated at RSUP Dr. Sardjito from January to December 2025, based on inclusion and exclusion criteria, using a consecutive sampling technique. Data collection included patient characteristics, systemic therapy, and ADE occurrence. ADEs were identified based on documentation in medical records, including physician diagnoses, laboratory results, and patient-reported symptoms. In addition, ADEs were confirmed by ensuring that the manifestations occurred after systemic therapy administration and were consistent with known drug side-effect profiles based on relevant literature. ADEs were then classified according to their clinical manifestations. Data were analyzed descriptively to describe the distribution of ADEs and bivariately using Chi-Square or Fisher’s Exact Test, depending on assumption fulfillment, with systemic therapy episodes as the unit of analysis.

The results showed that most therapy episodes experienced ADEs, accounting for 85.7% of 105 analyzed therapy episodes. The clinical manifestations of ADEs varied across different systemic therapy regimens, indicating differences in toxicity profiles among regimens. Bivariate analysis showed no significant association between age (p=0.576), sex (p=0.298), cancer stage (p=0.465), and comorbidities (p=0.471) with ADE occurrence (p>0.05). In conclusion, the incidence of ADEs in systemic therapy for NSCLC is relatively high; therefore, optimal monitoring is required to improve treatment safety and patients’ quality of life.

Kata Kunci : NSCLC; adverse drug events; terapi sistemik; keamanan obat