Development and Implementation of HYPOGLYRISK: A Pharmacist-Led Screening and Education Program To Prevent Severe Hypoglycemia In Ambulatory Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

Made Krisna Adi Jaya, Prof. Dr. apt. Zullies Ikawati; Dr. apt. Fita Rahmawati, Sp.FRS.; Prof. Dr. apt. Nanang Munif Yasin, M.Pharm.

2025 | Disertasi | S3 Ilmu Farmasi

Latar Belakang: Hipoglikemia merupakan kejadian tidak diinginkan terkait obat yang umum terjadi dan berhubungan dengan morbiditas serta mortalitas yang signifikan pada pasien diabetes melitus (DM). Sekitar 99% pasien DM mengalami hipoglikemia dengan rata-rata 26 episode per tahun, khususnya pada pasien yang menggunakan insulin atau sulfonilurea. Mengingat tingginya insidensi dan potensi keparahannya, hipoglikemia memerlukan perhatian khusus dalam strategi keamanan penggunaan obat. Apoteker memiliki posisi strategis untuk meningkatkan keamanan obat melalui prediksi risiko, konseling, dan edukasi. Tujuan: Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan, memvalidasi, mendigitalisasi, serta melakukan evaluasi terhadap Medication-Related Hypoglycemia Risk Score Assessment Tool and Education Program (HYPOGLYRISK) sebagai bagian dari program skrining dan edukasi yang dilakukan oleh apoteker untuk tujuan memprediksi dan mencegah hipoglikemia berat pada pasien diabetes melitus tipe 2 (DMT2) rawat jalan. Metode: Penelitian ini terdiri dari tiga tahap. Tahap 1 meliputi pengembangan dan validasi psikometrik HYPOGLYRISK melalui penyusunan butir, uji coba, dan proses validasi yang mencakup validitas isi, validitas muka, validitas konstruk, validitas kriteria, dan reliabilitas, serta pengembangan bentuk edukasi. Tahap 2 berfokus pada digitalisasi instrumen yang telah divalidasi ke dalam bentuk aplikasi seluler serta uji usability. Tahap 3 merupakan studi dengan desain pilot quasiexperimental yang mengintegrasikan edukasi dan konseling oleh apoteker untuk menilai efektivitas program HYPOGLYRISK dalam meningkatkan pengetahuan pasien dan menurunkan risiko hipoglikemia. Hasil: Instrumen HYPOGLYRISK terdiri dari dua bagian: Bagian A (faktor risiko klinis) dan Bagian B (indikato keamanan obat), masing-masing berisi delapan butir yang tervalidasi. Instrumen menunjukkan sifat psikometrik yang sangat baik (CVI >0,80, reliabilitas antarpenilai yang kuat, konsistensi internal yang baik) serta performa prediktif yang baik dalam mengidentifikasi pasien dengan risiko tinggi hipoglikemia. Aplikasi digital meningkatkan efisiensi kerja apoteker dengan mengurangi waktu skrining rata-rata 1 menit 6 detik dibandingkan metode konvensionalnya (p < 0>

Background: Hypoglycemia is a common adverse drug event associated with significant morbidity and mortality in patients with diabetes mellitus (DM). Approximately 99% of DM patients experience hypoglycemia, averaging 26 episodes annually, particularly among those treated with insulin or sulfonylureas. Given its high incidence and severity, hypoglycemia requires focused attention within medication safety strategies. Pharmacists are strategically positioned to enhance medication safety through risk prediction, counselling, and education. Objective: This study aimed to develop, validate, digitalize, and conduct a feasibility evaluation of the Medication-Related Hypoglycemia Risk Score Assessment Tool and Education Program (HYPOGLYRISK) as part of a pharmacist-led screening and education program to predict and prevent severe hypoglycemia among ambulatory patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Methods: The study comprised three sequential stages. Stage 1 involved developing the HYPOGLYRISK instrument and educational material, followed by psychometric validation through item drafting, piloting, and validation processes, including content validity, face validity, construct validity, criterion validity, internal consistency, and inter-rater reliability. Stage 2 focused on digitalizing the validated instrument into a mobile application and evaluating usability. Stage 3 was a pilot quasi-experimental study, integrating pharmacist-led education and counselling to assess the practical utility and preliminary effectiveness of HYPOGLYRISK in improving patient knowledge and reducing hypoglycemia risk. Results: The final HYPOGLYRISK instrument consists of two parts: Part A (clinical risk factors) and Part B (medication safety indicators), each with eight validated items. The tool demonstrated excellent psychometric properties (CVI >0.80, strong inter-rater reliability, acceptable internal consistency) and predictive performance in identifying patients at high risk of hypoglycemia. The digital application improved pharmacists’ workflow efficiency, reducing screening time by 1 minute 6 seconds compared to paperbased assessment (p < 0>

reduction (RR) of 12.69 (95% CI: 4.28–37.52) compared with standard care (p < 0>

Kata Kunci : Antidiabetic Drugs, Hypoglycemia, Medication Safety, Pharmacist, Risk Factors, Type 2 Diabetes Mellitus.