PEMERIKSAAN MUTU MICROGYNON ED 50 (Batch 0018)

Ny. Siti Mardiyah, Drs. Sukartono Apt.

1978 | Skripsi | Ilmu Farmasi

Telah dilakukan pemeriksaan mutu tablet Microgy- non ED 50 Batch 0018 (0,125 mg d-norgestrel, 0,05 mg etunil estradiol tiap tablet). Pemeriksaan meliputi: keseragaman bobot, kekerasan, waktu hancur, penetapan kadar, keseragaman kadar tablet. Pada penetapan kadar dan keseragaman kadar untuk memisahkan komponen aktifnya digunakan metode kromato- grafi lapisan tipis. Sebagai fase tetap digunakan sili- kagel GF 254, fase bergerak digunakan campuran kloro- form etanol mutlak (96+4). Letak bercak ditentukan dengan lampu ultra violet dengan panjang gelombang 254 nm. Bercak-bercak tampak berfluoresensi ungu. Ber- cak etugil estradiol terletak lebih dekat dengan peno- tolan, sedangkan bercak d-norgestrel terletak lebih jauh. Selanjutnya penetapan kadar masing-masing komponen aktif- nya dilakukan secara spektrofotometris dengan etanol mut- lak sebagai pelarutnya, pada panjang gelombang maksimum 280 nm untuk etunilestradiol dan 241 nm untuk d-norges- trel. Sampel yang diperiksa memenuhi persyaratan-persyaratan: kusarigama bobot (FI II, BP 1973), waktu hancur (FI II, USP XIX), penetapan kadar ( USP XIX ), keseragaman kadar (BKSTRA FI, USP XIX), Hasil kadar: - d-norgestrel etunilestradiol = (92,722,99) % (101,365,12) %

Kata Kunci : MICROGYNON ED 50 (Batch 0018)