PERUBAHAN KETEBALAN MAKULA SENTRAL PADA INJEKSI INTRAVITREAL KETOROLAK DIBANDINGKAN DENGAN INJEKSI INTRAVITREAL BEVACIZUMAB PADA PASIEN EDEMA MAKULA DIABETIKA

AGUNG SAPUTRO, dr. Angela Nurini Agni, Sp.M(K), M.Kes dr. Supanji, M.Kes, Ph.D, Sp.M(K)

2021 | Tesis-Spesialis | ILMU KESEHATAN MATA

Pendahuluan: Edema makula diabetika (EMD) merupakan komplikasi serius pada mata diabetes. Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) bertanggung jawab pada kondisi ini, dan Anti_VEGF masih menjadi terapi standar pada EMD. Beberapa proses inflamasi terjadi pada mata diabetic, yang mana beberapa peneliti mengajukan peran inflamasi pada terjadinya EMD. Studi ini bertujuan untuk mencari alternatif anti-VEGF dengan menggunakan ketorolak dalam golongan Obat Anti Inflamasi Non-Steroid (OAINS) untuk EMD. Metode: Kami melaksanakan percobaan klinis acak buta ganda paad pasien dengan menggunakan injeksi bevacizumab intravitreal (0,05 mL) dan ketorolac intravitreal (0,10 mL). Pasien EMD baru tanpa riwayat terapi sebelumnya (nave) dirandomisasi ke dalam dua kelompok. Ketebalan makula sentral (KMS) dinilai sebelum terapi dan satu bulan setelah terapi. Pengurangan ketebalan makula sentral dibandingkan antara kedua kelompok. Data ketajaman penglihatan, tekanan intraokular (TIO) dan nyeri paska injeksi dikumpulkan. Hasil: Kami mengumpulkan 50 pasien EMD na¯ve dengan KMS minimal 275 mcgm dari Maret 2020 sampai Maret 2021. Dua puluh lima pasien dialokasikan ke setiap kelompok. Rerata KMS awal adalah 422,36 +- 142,36 mcgm untuk kelompok bevacizumab dan 452,52 +- 144,08 mcgm untuk kelompok ketorolak (p>0,05). Rerata ketajaman penglihatan LogMAR adalah 0,99 +- 0,64 pada kelompok bevacizumab and 0,71 +- 0,50 pada ketorolac. Tidak didapati perbedaan TIO awal pada kedua kelompok (15,96 +- 4,07 mmHg vs 14,47 +- 4,03 mmHg). Nyeri setelah injeksi intravitreal setara antara kedua kelompok ( 3,33 +- 2,58 vs 3,41 +- 2,34 untuk bevacizumab and ketorolak). Terdapat peningkatan TIO akut yang lebih tinggi pada kelompok ketorolak. Pada satu bulan, KMS turun bermakna pada kelompok bevacizumab menjadi 304,40 +- 92,14 mcgm, sementara kelompok ketorolak menjadi 431,82 +- 137,28 mcgm. Penurunan KMS lebih signifikan pada kelompok bevacizumab (117,96 +- 170,60 mcgm vs 8,52 +- 64,24 mcgm). Ketajaman penglihatan lebih baik pada kelompok bevacizumab namun tidak signifikan secara statistic (0,72 +- 0,60 vs 0,62 +- 0,51, p >0,05). TIO setelah 1 bulan stabil pada kedua (15,32 +- 4,01 mmHg vs 14,21 +- 2,94 mmHg, p=0,34). Kesimpulan: Injeksi intravitreal ketorolac lebih inferior dibandingkan bevacizumab dalam menurunkan KMS pada EMD. Tidak terdapat perbedaan ketajaman penglihatan, tekanan intraokular setelah satu bulan maupun nyeri antara kedua kelompok.

Introduction: Diabetic macular edema (DME) is a debilitating complication of diabetic eye. Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) found to be responsible for this disease entity, and anti_VEGF remaining the mainstay treatment of DME. Some inflammatory processes do occur in diabetic eye, with some researchers postulates the role of them in the making of DME. This study aims to search for anti-VEGF alternative using Non-Steroid Anti-Inflammatory Drugs (NSAID), ketorolac thromethamine. Methods: We conducted a double blind, randomized clinical trial in DME patients using intravitreal injection of bevacuzumab (0,05 mL) and intravitreal ketorolac (0,10 mL). New DME patients without history of prior treatment were randomized into two different groups. Central macular thickness (CMT) were assessed pre-treatment and one month post-treatment. The CMT reduction were compared between two groups. Datas of visual acuity, intraocular pressure changes and visual analog scale for pain were also collected. Result: We collected 50 treatment-nave patients with CMT minimal of 275 mcgm from March 2020 to March 2021. Twenty five patients were allocated for each groups. The mean of baseline CMT was 422,36 +- 142,36 mcgm for bevacizumab group and 452,52 +- 144,08 mcgm for ketorolac group (p>0,05). Baseline LogMAR visual acuity was 0,99 +-0,64 in bevacizumab and 0,71 +- 0,50 in ketorolac group. There were also no different in baseline IOP (15,96 +- 4,07 mmHg vs 14,47 +- 4,03 mmHg). The perceived pain right after intravitreal injection were comparable between two group ( 3,33 +- 2,58 vs 3,41 +-2,34 for bevacizumab and ketorolac, respectively). Theres higher transient IOP elevation in ketorolac group. In the one month follow up, CMT were markedly reduced in the bevacizumab group compared to ketorolac group, becoming 304,40 +- 92,14 mcgm vs 431,82 +- 137,28mcgm, respectively. The post treatment reduction were significantly higher in bevacizumab vs ketorolac group (117,96 +- 170,60 mcgm vs 8,52 +- 64,24 mcgm, respectively). Visual acuity was better in the bevacizumab group, but was not statistically significant (0,72 +- 0,60 vs 0,62 +- 0,51, p >0,05). IOP were stabilized in both of the group after 1 month follow up (15,32 +- 4,01 mmHg vs 14,21 +- 2,94 mmHg, p=0,34). Conclusion: Intravitreal injection of ketorolac found to be inferior compared of bevacizumab in reducing CMT of DME. Meanwhile, there no differences in visual acuity, intraocular pressure and pain after injection between two groups.

Kata Kunci : edema makula diabetika, ketorolak, OAINS, bevacizumab, diabetic macular edema, ketorolac, NSAID, bevacizumab