PENAMPILAN DIAGNOSTIK RAPID IMMUNOASSAY ANTIGEN NS1 PADA DIAGNOSIS DENGUE HEMORRHAGIC FEVER

BUDIMAN KHARMA, Dr. dr. Osman Sianipar, DMM., M.Sc, SpPK(K); Dr. Med. dr. Suwarso, SpPK(K)

2020 | Tesis-Spesialis | PATOLOGI KLINIK

Latar belakang: Dengue Hemorrhagic Fever (DHF) banyak dijumpai di Asia Tenggara dan secara global meningkat secara dramatis pada dekade terakhir. DHF merupakan salah satu penyakit infeksi dengan beban penyakit dan angka fatalitas yang tinggi, terutama pada anak-anak. Berbagai upaya diagnosis telah dilakukan, namun belum ada upaya yang adekuat sebagai alat deteksi dini. Beberapa penelitian terakhir menunjukkan bahwa antigen non-struktural 1 (NS1) dengue dapat digunakan sebagai petanda awal infeksi virus dengue, bersifat spesifik dan telah diketahui sebagai salah satu imunogen penting dalam infeksi virus dengue, yang diharapkan dapat digunakan dalam upaya deteksi dini infeksi dengue. Tujuan: Membuktikan bahwa metode pemeriksaan rapid immunoassay deteksi antigen NS1 dengue dapat digunakan sebagai alat diagnosis DHF. Metode: Penelitian ini adalah uji diagnostik dengan pendekatan potong lintang. Subyek penelitian ini adalah penderita demam sampai dengan hari ke-5 dan melakukan pemeriksaan laboratorium di RSUP Dr. Sardjito Yogyakarta, yang dipilih secara konsekutif (berurutan) serta menandatangani informed consent. Penampilan analitik rapid immunoassay antigen NS1 meliputi ketelitian (presisi) dan ketepatan (akurasi) serta reprodusibilitas metode dengan uji Kappa. Penampilan diagnosis pada penelitian ini dinyatakan dengan nilai sensitivitas (Sn), spesifisitas (Sp) dan akurasi, nilai ramal positif (NRP) dan nilai ramal negative (NRN). Perhitungan statistik menggunakan batas kemaknaan p < 0,05 pada nilai alpha 0,05 dan interval kepercayaan 95%. Hasil: Pemeriksaan rapid immunoassay antigen NS1 memiliki penampilan analitik yang sangat baik dengan nilai Kappa 0,83. Sensitivitas diagnostik rapid immunoassay antigen NS1 yang diperoleh adalah 87% (95% CI: 77%-97%) dan spesifisitas diagnostik adalah 94% (95% CI: 87% - 100%). Likelihood ratio (LR) positif rapid immunoassay antigen NS1 pada penelitian ini 13,91 (95%CI: 4,62 - 41,85). Akurasi diagnostik rapid immunoassay antigen NS1 mencapai 90,43%. Kesimpulan: Dari hasil penelitian ini, dapat disimpulkan bahwa rapid immunoassay antigen NS1 dapat digunakan sebagai alat diagnosis DHF dan memberikan kemanfaatan klinis yang akan membawa perubahan penatalaksanaan DHF. Rapid immunoassay antigen NS1 dapat dikembangkan sebagai alat deteksi dini DHF dalam setting klinik.

Background: Dengue Hemorrhagic Fever (DHF) was firstly found in Southeast Asia until 1960s, and has been increased dramatically in the few last decades. It is one of diseases with high burden of illness and case fatality rate, especially in children. Several diagnostic methods have been developed such as clinical criteria followed by simple laboratory examination, advanced molecular diagnostic, etc., however none of them can be applied as an early diagnostic method. Recent studies have suggested that dengue non-structural 1 (NS1) antigen as an important immunogenic antigen and was thought to be used for early and specific detection method of dengue infection. Aim: To determine the diagnostic performance of dengue NS1 antigen rapid immunoassay for detection of Dengue Hemorrhagic Fever. Methods: This was a diagnostic performance test with cross-sectional design. Samples were taken from all patients with fever until day 5, and were referred for laboratory examination in RSUP Dr. Sardjito, Yogyakarta, that were selected consecutively, and were received informed consent. Beside the diagnostic performance of dengue NS1 antigen rapid immunoassay, this study also determined the analytic performance of dengue NS1 antigen rapid immunoassay. This study used 95% confidence interval for the statistic calculation. Results: This study revealed that dengue NS1 antigen rapid immunoassay has a good analytical performance with Kappa 0.83. Diagnostic sensitivity of dengue NS1 antigen rapid immunoassay in this study was 87% (95% CI: 77%-97%) and the specificity was 94% (95% CI: 87% - 100%). Positive likelihood ratio (LR+) of this assay was 13.91 (95%CI: 4.62 - 41.85) while the diagnostic accuracy was 90.43%. Conclusion: Our study suggested that dengue NS1 antigen rapid immunoassay can be used as a diagnostic tool for DHF detection and disease management. The Dengue NS1 antigen rapid immunoassay is potentially to be developed as an early detection of DHF in clinical setting.

Kata Kunci : rapid immunoassay, antigen NS1, diagnosis, Dengue Hemorrhagic Fever