Formulasi, Karakterisasi Dan Uji In Vitro Snedds (Self Nano Emulsifying Drug Delivery System) Vitamin D3

RINA ANDRIANI, Dr. rer. nat. Ronny Martien, M.Si.; Prof. Dr. Akhmad Kharis N, M.Si., Apt.

2017 | Tesis | S2 Ilmu Farmasi

Vitamin D3 sangat bermanfaat untuk kesehatan karena dapat digunakan sebagai antikanker, terapi autoimun dan meningkatkan kesehatan tulang. Vitamin D3 dalam tubuh dapat mengalami defisiensi akibat rendahnya paparan sinar matahari, penggunaan tabir surya, obesitas, dan malabsorpsi lemak sehingga mengakibatkan rendahnya ketersediaan vitamin D3 dalam darah. Vitamin D3 memiliki kelarutan yang rendah dalam air dan memiliki nilai log P 10,2 sehingga memiliki bioavailabilitas yang rendah. Maka dilakukan modifikasi sistem penghantaran vitamin D3 dalam bentuk SNEDDS untuk memperbaiki bioavailabilitas dan karateristik sediaan. Metode optimasi perbandingan minyak, surfaktan dan kosurfaktan menggunakan Design Expert 7.1. 5 respon yang dinilai yaitu transmitan, waktu emulsifikasi dan ukuran partikel. Formula terbaik yang diperoleh kemudian dikarakterisasi yaitu dengan uji termodinamika, pemeriksaan ukuran tetesan dan zeta potensial, pemeriksaan transmitan dan waktu emulsifikasi, pemeriksaan morfologi dengan TEM dan penyimpanan selama 60 hari. Kemudian dilanjutkan dengan uji absorpsi secara in vitro menggunakan metode ussing chamber selama 6 jam sehingga diketahui kadar vitamin D3 yang berdifusi melewati membran usus tikus. Vitamin D3 dapat diformulasikan menjadi sediaan SNEDDS dengan konsentrasi optimal minyak (miglyol 812) sebanyak 17,1 persen, surfaktan (tween 80) sebanyak 54,4 persen dan kosurfaktan (propilen glikol) sebanyak 28,4 persen. Formula optimal SNEDDS vitamin D3 memiliki karakteristik yang baik yaitu stabil dalam uji termodinamika, waktu emulsifikasi 41,1 plus minus 8,8 detik dalam aquades, 38,7 plus minus 1,3 detik dalam AGF, ukuran tetesan 44,1 nanometer, nilai zeta potensial minus 30,6 milivolt, transmitan 99,4 persen plus minus 0,8, morfologi yang baik dan stabil dalam penyimpanan selama 60 hari pada suhu ruang. Bobot kumulatif rata-rata SNEDDS vitamin D3 yang terdifusi sebanyak 76,2 plus minus 2,2 mikrogram dan vitamin D3 yang terdifusi non SNEDDS sebanyak 37,4 plus minus 14,5 mikrogram.

Vitamin D3 is very beneficial for health because it can be used as anticancer, autoimmune therapies, and improve the health of bone. In the body, vitamin D3 can be deficient due to lack of exposure to the sunrays, sunscreen use, obesity, and fat malabsorption so that lead to the low availability of vitamin D3 in the blood. Vitamin D3 has a low solubility in water and has a value of log P 10.2 so it has a low bio-availability. Therefore, it has been conducted the modification of system of transfers in the form of vitamin D3 SNEDDS to fix bioavailability and preparations characteristics. Optimization method of oil comparison, surfactant, and cosurfactants are conducted by using Design Expert 7.1.5. Graded responses are transmittance, time-emulsification, and particle size. The obtained best formula are characterized by thermodynamics test, examination of the droplet size and zeta potential, transmittance examination and emulsification time, examination of morphology by TEM and test the stability of storage in SNEDDS. Then it was proceed with the test of absorption in in vitro bu using ussing chamber method for 6 hours so that it is known the levels of vitamin D3 which diffuses across the membrane of rats bowel. Vitamin D3 can be formulated into SNEDDS preparations with optimal concentrations of oil (miglyol 812) as much as 17.1 percent surfactant (tween 80) as much as 54.4 percent and cosurfactants (propilen glycol) as much as 28.4 percent. Optimum formula of SNEDDS vitamin D3 has the good characteristics i.e. stable in the thermodynamics test, emulsification time emulsifikasi 41.1 plus minus 8.8 second in aquadest, 38.7 plus minus 1.3 second in AGF , the droplet size 44.1 nanometer, the value of zeta potential minus 30.6 milivolt, transmittance 99.4 percent plus minus 0.8 and stable in storage for 60 days at room temperature. The cumulative weighted average of diffused SNEDDS vitamin D3 is 76.2 plus minus 2.2 microgram and diffused Vitamin D3 non SNEDDS is 37.4 plus minus 14.5 microgram.

Kata Kunci : Vitamin D3, SNEDDS, Nanopartikel