Pengaruh Pengecilan Partikel pada Pembuatan Pulveres dari Tablet CTM terhadap Gambaran Partikel, Kecepatan dan Profil Disolusi serta Stabilitas Fisika Kimianya

INTAN SETYORINI KUSUMAHADI, Dr. T.N. Saifullah S., M.Si., Apt.; Angi Nadya Bestari, M.Sc., Apt.

2017 | Skripsi | S1 FARMASI

Sifat fisika kimia obat mempengaruhi disolusi zat aktif. Hal ini berhubungan dengan luas kontak muka. Luas kontak muka berhubungan dengan ukuran partikel. Semakin kecil ukuran partikel, maka semakin besar luas permukaannya dan semakin cepat disolusinya. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui kecepatan dan profil disolusi, serta stabilitas fisika dan kimia pulveres CTM. Uji disolusi dilakukan terhadap tablet CTM yang dibandingkan dengan pulveres CTM hasil pengubahan bentuk sediaan dengan metode manual dan mekanik dalam medium HCl 0,01 N menggunakan alat disolusi tipe 2. Kemiripan profil disolusi setiap sediaan dapat diketahui melalui perhitungan similarity factor (f2). Uji stabilitas pulveres dilakukan selama 4 minggu dengan melihat perubahan organoleptis, kadar zat aktif, dan disolusi pulveres CTM. Hasil uji disolusi dianalisis menggunakan ANOVA satu jalan kemudian dilanjutkan dengan uji scheffe. Kecepatan disolusi tablet CTM berbeda signifikan dengan pulveres gerus CTM dan pulveres blender CTM (alfa<0,05). Pulveres gerus dengan pulveres blender CTM menunjukkan kemiripan profil disolusi (f2=64,45), sedangkan tablet CTM dengan pulveres gerus dan pulveres blender CTM tidak menunjukkan kemiripan profil disolusi (f2<50). Perubahan organoleptis tidak terlihat selama masa penyimpanan. Penurunan kadar yang signifikan terjadi pada pulveres gerus dan pulveres blender CTM di minggu ke-2, 3, dan 4 penyimpanan (alfa<0,05). Penurunan kecepatan disolusi terjadi pada pulveres gerus dan pulveres blender CTM (alfa<0,005) di minggu ke-4 penyimpanan. Penurunan konstanta kecepatan disolusi (menit-1) terjadi pada pulveres gerus CTM di minggu ke-4 penyimpanan (alfa=0,005).

The Chemical and physical characteristics of drugs affect dissolution active ingredients. This matter related with the surface area. Surface area is correlated with the particle size. The smaller the particle size is, then the wider the surface area and the faster the dissolution are. The objective of this research is to knowing the speed and dissolution profile, also chemical and physical CTM stability. Dissolution test carried out towards CTM tablets compared with pulveres CTM dosage form alteration result with manual and mechanical method in medium HCL 0,01N using dissolution tools type 2.The similarity dissolution profile every preparation can be known by similarity factor (f2) calculation. Pulveres stability test conducted within 4 weeks, by seeing the organoleptic alteration, level of active ingredient, and CTM pulveres dissolution. The results of dissolution test are analyzed by using 1-tail ANOVA then continue with Scheffe test. CTM tablet showing significant distinction with grinding pulveres CTM and blender pulveres CTM (alfa<0,05). Grinding pulveres and blender pulveres CTM showing similar dissolution profile (f2=64,45), while CTM tablet with grinding pulveres and blender pulveres CTM is not showing dissolution profile similarity (f2<50). There is no organoleptis alteration occur due to storage. The decreased significant level occur to grinder pulveres and blender pulveres CTM in week 2, 3, and 4 of storage (alfa<0,05). The decreased dissolution speed occur to grinder pulveres and blender pulveres CTM in week 4 of storage (alfa<0,005). K Reduction occur on grinder pulveres CTM in week 4 of storage (alfa=0,005).

Kata Kunci : CTM, pulveres, uji disolusi