PROFIL DISOLUSI TABLET RIFAMPISIN DENGAN BAHAN PENGISI CAMPURAN AMILUM - LAKTOSA DAN ANALISIS MODELING PELEPASAN OBATNYA

ESTER DWI ANTARI, Prof. Dr. Akhmad Kharis Nugroho, M.Si., Apt

2017 | Skripsi | S1 FARMASI

Rifampisin merupakan sebuah golongan antibiotik yang mempunyai spektrum luas untuk menanggulangi infeksi Mycobacterium tuberculosis dan merupakan bentuk pengobatan lini pertama untuk menanggulangi penyakit tuberkulosis. Tablet rifampisin dibuat dengan zat aktif rifampisin dan bahan pengisi campuran amilum dan laktosa. Penelitian ini bertujuan untuk mengatahui sifat fisik tablet rifampisin dan mengetahui hasil analisis profil disolusi tablet dengan menggunakan sofware DDSolver, WinSAAM, dan Monolix. Formula tablet rifampisin dibuat menggunakan metode granulasi basah. Evaluasi sifat fisik tablet rifampisin dilakukan dengan menguji beberapa parameter antara lain kekerasan, kerapuhan, waktu disintegrasi, dan disolusi. Hasil profil disolusi yang diperoleh dianalisis dengan menggunakan software DDSolver untuk menentukan kinetika pelepasan obat, WinSAAM untuk mengathui model kompartemen dari tablet rifampisin secara konvensional, dan Monolix untuk menentukan profil disolusi dan model kompartemen tablet rifampisin dengan cara yang mudah dan praktis. menggunakan pendekatan berbasis populasi. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet rifampisin memiliki sifat fisik yang baik dan memenuhuhi persyaratan Farmakope Indonesia. Tablet rifampisin mengacu model kinetika pelepasan Weibull dan manurut analisis dengan WinSAAM tablet rifampisin memiliki tiga kompartemen dalam mekanisme pelepasan obatnya dari tablet. Analisis dengan Monolix dilakukan dengan lebih mudah dan praktis serta menghasilkan fitting profil disolusi yang sama menggunakan data utuh dengan data sparse sampling dan menghasilkan model kompartemen yang sama dengan analisis menggunakan WinSAAM.

Rifampicin is a group antibiotics which has broad-spectrum to combat infection Mycobacterium tuberculosis and is a form of first-line treatment for tackling tuberculosis. Rifampicin tablets made with an active ingredient and excipients rifampicin mixture of starch and lactose. This study aims to know the physical properties of the tablet rifampicin and know the results of the analysis of tablet dissolution profile by using software DDSolver, WinSAAM, and Monolix. Formula rifampicin tablets made using wet granulation method. Evaluation of the physical properties of the tablet rifampicin done by testing a few parameters, among others, hardness, friability, disintegration time and dissolution. The results of dissolution profiles were analyzed using the software DDSolver to determine the kinetics of drug release, WinSAAM to knowing compartment model of rifampicin conventional tablet, and Monolix to determine the dissolution profile and rifampicin tablet compartment model with an easy and practical way. using a population-based approach. The results showed that rifampicin tablet has good physical properties and corresponding with Indonesian Pharmacopoeia requirements. Rifampicin tablet refers release kinetics model of Weibull and analysis using WinSAAM has three compartments in the drug release mechanism of the tablet. Analysis by Monolix done more easily and practically and produce the same dissolution profile fitting using the data intact with sparse sampling of data and produce the same compartment model analysis using WinSAAM.

Kata Kunci : Rifampicin, Dissolution, Starch, Lactose, DDSolver, WinSAAM, Monolix