OPTIMASI KECEPATAN DAN WAKTU PENCAMPURAN PADA PEMBUATAN NANOEMULGEL KETOPROFEN DENGAN CMC-Na SEBAGAI GELLING AGENT: TINJAUAN TERHADAP SIFAT FISIK, STABILITAS FISIK DAN PROFIL TRANSPOR

ZWISTA DIMAS HARYANTO, Prof. Dr. Akhmad Kharis N., M. Si., Apt.

2017 | Skripsi | S1 FARMASI

Proses pencampuran merupakan proses penting yang harus diperhatikan dalam pembuatan nanoemulgel ketoprofen. Salah satu faktor kritis dalam proses pencampuran adalah kecepatan dan waktu pencampuran yang digunakan. Kedua faktor tersebut dapat berpengaruh terhadap parameter sifat fisik dan stabilitas sediaan yang dihasilkan. Penelitian ini bertujuan untuk mendapatkan kombinasi optimum dari faktor pencampuran yang meliputi kecepatan dan waktu pencampuran serta mengetahui profil transpor nanoemulgel ketoprofen yang diperoleh dari proses pencampuran optimum. Penelitian eksperimental ini menggunakan metode desain faktorial. Faktor yang digunakan dalam penelitian ini adalah kecepatan pencampuran (level rendah 400 rpm; level tinggi 700 rpm) dan waktu pencampuran (level rendah 30 menit; level tinggi 50 menit). Sedangkan parameter respon yang diamati adalah viskositas, daya sebar, ukuran droplet, dan pergeseran viskositas setelah penyimpanan 1 bulan pada suhu 40 C dengan kelembaban relatif 75%. Data yang didapat diolah menggunakan piranti lunak Minitab 17.0. Kemudian dilakukan uji transpor sediaan nanoemulgel ketoprofen yang diperoleh dari kombinasi kecepatan dan waktu pencampuran optimum. Uji transpor dilakukan secara in-vitro menggunakan sel difusi Franz dengan membran lepasan kulit ular Python reticulatus S. Parameter transpor dihitung dengan metode model kompartemen menggunakan piranti lunak WinSAAM. Analisis bertujuan untuk menentukan model kompartemen dan kinetika transpor transdermal ketoprofen. Hasil penelitian menunjukkan contour plot respon yang didapatkan dari proses pencampuran dengan kecepatan pencampuran pada level 400 rpm dan waktu pencampuran pada level 30 menit dapat menghasilkan nanoemulgel dengan sifat fisik dan stabilitas fisik yang baik. Pengujian transpor transdermal menunjukkan bahwa transpor transdermal nanoemulgel ketoprofen mengikuti model lima kompartemen dengan rata-rata jumlah kumulatif obat tertranspor sebesar 0,6547 mg.

Mixing process is an important process in making nanoemulgel ketoprofen. Some critical factors in mixing process are mixing rate and mixing time. Those factors can affect the parameters of the physical properties and the stability of the result. The purpose of this research are to obtain the optimum combination of mixing rate and mixing time, and to understand the nanoemulgel ketoprofen tranport profile which is obtained from the optimum mixing process. This experimental research is conducted by using factorial design method. Factors used in this research are mixing rate (low level 400 rpm; high level 700 rpm) and mixing time (low level 30 minutes; high level 50 minutes). Meanwhile, the response parameter observed are viscosity, spreadability, droplet size and change in viscosity after 1 month of storing at the temperature of 40 C with relative humidity of 75%. Data obtained are processed using Minitab 17.0 software. Then transport test for nanoemulgel ketoprofen which is obtained from the combination of optimum mixing rate and mixing time is conducted. Transport test is done in-vitro using Franz cell difusion with snake shield membrane of Python reticulatus S. Transport parameter is calculated with compartment model method by using WinSAAM software. The analysis is aimed to determine the compartment model and the transport kinetics of transdermal ketoprofen. The result of this research shows that contour plot response obtained from mixing process with mixing rate of 400 rpm and mixing time of 30 minutes results in nanoemulgel with good physical properties and stability. The transdermal transport test shows that nanoemulgel ketoprofen transdermal transport follows the five-compartment model with cumulative average of delivered drug amounted to 0,6547 mg.

Kata Kunci : Nanoemulgel, ketoprofen, kecepatan pencampuran, waktu pencampuran, uji transpor