Optimasi Formula Tablet Floating-Gastroretentive Kaptopril dengan HPMC K15M dan Kombinasi Asam Sitrat-Kalsium Karbonat

FARAH DWI NINGTYAS, Prof. Dr. Achmad Fudholi, DEA., Apt.

2016 | Skripsi | S1 FARMASI

Kaptopril stabil pada pH 1,2 dan seiring dengan bertambahnya pH, obat menjadi tidak stabil dan mengalami reaksi degradasi sehingga perlu dikembangkan sistem delivery yang cocok yaitu sistem gastroretentive. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh komposisi HPMC K15M dan kombinasi asam sitrat � kalsium karbonat terhadap karakteristik tablet yang dihasilkan. Pembuatan tablet kaptopril menggunakan teknik granulasi basah. Formula yang digunakan pada penelitian ditentukan dengan metode simplex lattice design menggunakan aplikasi Design Expert 9.0.4 trial dan didapatkan 8 formula. Respon optimasi yang digunakan adalah sudut diam, kekerasan, floating lag time, Q60, Q180, dan Q360. Verifikasi formula optimum dilakukan dengan uji One-sample t-test pada hasil penelitian dibandingkan dengan hasil prediksi menggunakan taraf kepercayaan 95%. Hasil penelitian menunjukkan, HPMC K15M dapat meningkatkan sudut diam, kekerasan, floating lag time, nilai Q60, Q180, dan Q360. Kombinasi asam sitrat � kalsium karbonat dapat meningkatkan sudut diam, kekerasan, nilai Q60, Q180, dan Q360 serta menurunkan floating lag time. Formula optimum yang menggunakan HPMC K15M 81,92 mg dan kombinasi asam sitrat � kalsium karbonat 138,08 mg, memberikan hasil pengujian sudut diam sebesar 35,7 ± 0,46°, kekerasan sebesar 6,2 ± 0,61 kg, floating lag time sebesar 0,48 ± 0,05 menit, nilai Q60 sebesar 39,22 ± 1,25%, Q180 62,37 ± 5,47% dan Q360 89,09 ± 3,47%. Semua respon tidak berbeda signifikan terhadap hasil prediksi.

Captopril is most stable at pH 1,2 and as pH increases, it becomes unstable and undergoes a degradation reaction so it is necessary to develop suitable delivery system such as gastroretentive system. This study aims to determine the effect of the composition of the HPMC K15M and a combination of citric acid - calcium carbonate on the characteristics of the tablet. Captopril tablets are made by wet granulation method. The formula used in the study was determined by the simplex lattice design using Design Expert 9.0.4 trial and obtained 8 formula. Response optimization used is angle of repose, hardness, floating lag time, Q60, Q180, and Q360. Optimum formula is verified by using One-sample t-test on the results compared with the results predicted using the 95% confidence level. The results showed, HPMC K15M can increase the angle of repose, hardness, floating lag time, the value of Q60, Q180, and Q360. The combination of citric acid - calcium carbonate can increase the angle of repose, the hardness, the value of Q60, Q180, and Q360, but lower floating lag time. Formula optimum use of HPMC K15M 81.92 mg and a combination of citric acid - 138.08 mg calcium carbonate, provides the results of testing angle of repose of 35.7 ± 0.46 °, hardness of 6.2 ± 0.61 kg, floating lag time of 0.48 ± 0.05 minutes, Q60 value of 39.22 ± 1.25 %, Q180 62.37 ± 5.47% and Q360 89.09 ± 3.47%. All the responses are not significantly different to the prediction results.

Kata Kunci : Kaptopril, HPMC K15M, Kalsium karbonat, tablet floating