OPTIMASI FORMULA SEDIAAN FAST DISINTEGRATING TABLET NATRIUM DIKLOFENAK DALAM INKLUSI BETA-SIKLODEKSTRIN DENGAN KOMBINASI SUPERDISINTEGRANT AC-DI-SOL DAN CROSPOVIDONE

MUHAMMAD ZEIN NURRISMAN, Dr. T.N. Saifullah S., M.Si., Apt.

2015 | Skripsi | S1 FARMASI

Tablet natrium diklofenak adalah obat yang digunakan untuk mengobati gangguan rheumatoid arthritis yang melanda pasien geriatric. Kelemahan tablet adalah rasa pahit yang ditimbulkan oleh diklofenak dan sulit ditelan oleh pasien geriatric. Permasalahan tersebut dapat diatasi dengan pembuatan fast disintegrating tablet (FDT) natrium diklofenak. Rasa pahit dari natrium diklofenak dapat diatasi dengan pembentukkan kompleks inklusi. Penelitian ini ditujukan untuk mendapatkan formula yang optimal FDT natrium diklofenak. Penutupan rasa pahit natrium diklofenak dilakukan dengan pembentukkan kompleks inklusi natrium diklofenak-beta-siklodekstrin dengan metode spraydrying dan akan dilakukan uji tanggap rasa secara organoleptis. Produk hasil inklusi diformulasikan ke dalam bentuk sediaan FDT dengan kombinasi kadar superdisintegrant Ac-Di-Sol® dan crospovidone. Tablet diuji sifat fisiknya meliputi parameter keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan, waktu disintegrasi, waktu pembasahan, rasio absorbsi air dan disolusi. Kemudian dari hasil uji fisik tablet, dicari formula optimum dengan metode simplex lattice design menggunakan software Design Expert version 9. Kombinasi superdisintegrant Ac-Di-Sol dan crospovidone berpengaruh terhadap sifat fisik FDT. Formula yang optimum yaitu dengan kombinasi superdisintegrant Ac-Di-Sol dan crospovidone dengan perbandingan 4,59% : 2,41% dari bobot tablet atau pada kadar 11,47 : 6,02 mg. Dari hasil uji tanggap rasa dapat disimpulkan bahwa rasa pahit telah tertutupi.

Diclofenac sodium tablets is a drug used to treat rheumatoid arthritis disorders that hit geriatric patients. The weakness of the tablet is the bitter taste caused by diclofenac and hard to swallow by geriatric patients. These problems can be overcome by making fast disintegrating tablets (FDT) diclofenac sodium. Bitter taste of sodium diclofenac can be resolved by the formation of inclusion complexes. This study aimed to obtain the optimal formula FDT diclofenac sodium. Closure of the bitter taste of sodium diclofenac performed with the formation of inclusion complexes of diclofenac sodium-beta-cyclodextrin with spraydrying and methods will be tested in the organoleptic taste response. Inclusion products are formulated into dosage forms with a combination FDT superdisintegrant levels of Ac-Di-Sol® and crospovidone. Tablet tested physical properties include parameters weight uniformity, hardness, friability, disintegration time, wetting time, the ratio of water absorption and dissolution. Then the results of physical tests tablets, sought the optimum formula with the simplex lattice design using Design Expert software version 9. Combination superdisintegrant Ac-Di-Sol and crospovidone affect the physical properties of FDT. The optimum formula is the combination superdisintegrant Ac-Di-Sol and crospovidone the ratio of 4.59% : 2.41% of the weight of the tablet or on the levels of 11.47 : 6.02 mg. From the test results it can be concluded that the response taste bitter taste has been covered.

Kata Kunci : Fast Disintegrating Tablet, Natrium Diklofenak, Ac-Di-Sol, Crospovidone, beta-siklodekstrin