Influenza merupakan salah satu penyakit menular. Infeksi penyakit ini dapat menjadi semakin parah pada orang dengan kondisi tertentu bahkan dapat menyebabkan kematian. Cara yang paling efektif untuk mengurangi tingkat keparahan dari penyakit influenza adalah vaksinasi. Namun virus influenza dapat mengalami mutasi sehingga vaksin perlu diperbarui. Pembaharuan komposisi vaksin memerlukan studi non-klinik. Penelitian ini bertujuan untuk mengidentifikasi keamanan kandidat vaksin terhadap parameter hematologi, waktu koagulasi, dan waktu perdarahan. Metode yang digunakan sesuai dengan WHO TRS 927 Annex I tahun 2005 mengenai panduan evaluasi nonklinik vaksin. Hewan uji dibagi menjadi tiga kelompok, yaitu: baseline, kontrol, dan vaksin. Pada kelompok kontrol dan vaksin masing-masing dibagi menjadi enam subkelompok, yaitu: vaksin/kontrol 1 kali, reversibilitas vaksin/kontrol 1 kali, vaksin/kontrol 2 kali, reversibilitas vaksin/kontrol 2 kali, vaksin/kontrol 3 kali, dan reversibilitas vaksin/kontrol 3 kali. Subkelompok 1 kali diberi vaksin/kontrol pada hari ke-1. Subkelompok 2 kali diberi vaksin/kontrol pada hari ke-1 dan 15. Subkelompok 3 kali diberi vaksin/kontrol pada hari ke-1, 15, dan 29. Pemeriksaan hematologi dilakukan pada hari ke-3 setelah pemberian dan masa reversibilitasnya. Pemeriksaan waktu koagulasi dan waktu perdarahan dilakukan pada masa reversibilitasnya. Uji statistik dilakukan dengan bantuan software SPSS versi 21. Dari hasil penelitian menunjukkan bahwa tidak terjadi perubahan signifikan secara klinis akibat pemberian vaksin influenza terhadap asupan makanan, minuman, Purata Kenaikan Bobot Per hari (PKBP), gejala-gejala klinis, parameter hematologi, waktu koagulasi, dan waktu perdarahan. Pada masa reversibilitas tidak muncul efek yang tertunda terhadap parameter hematologi, waktu koagulasi, dan waktu perdarahan. Selain itu, tidak ada hubungan antara pemberian vaksin 1 kali, 2 kali, dan 3 kali terhadap parameter hematologi, waktu koagulasi, dan waktu perdarahan.

Influenza is a contagious diseases. The infection may lead to severe complications in people suffering from medical conditions and death. The most effective way to reduce the severity of influenza is vaccination. However, influenza viruses can mutate so the vaccine need to be updated. Renewal of vaccine composition requires non-clinical studies. The purpose of this study was to identify the safety of vaccine candidates against hematology parameters, coagulation time, and bleeding time. The method based on WHO TRS 927 Annex I 2005 guidelines on nonclinical evaluation of vaccines. Animal models were divided into three groups: baseline, control, and vaccine. Control and vaccine groups were divided into six subgroups as follows: vaccine/control 1 time, vaccine/control reversibility 1 time, vaccine/control 2 times, vaccine/control reversibility 2 times, vaccine/control 3 times, and vaccine reversibility/control 3 times. Subgroup 1 time was given vaccine/control on study day 1. Subgroup 2 times was given vaccine /controls on study days 1 and 15. Subgroup 3 times was given vaccines/controls on study days 1, 15, and 29. Hematology was examined on day 3 after the last injection and reversibility period. Coagulation time and bleeding were examined on reversibility period. The statistical test is done with SPSS version 21. The results showed that there was not clinically significant change on feeding, PKBP, clinical signs, hematology parameter, coagulation time, dan bleeding time due to influenza vaccine. In the reversibility period, there is not delayed effect on hematology parameters, coagulation time, and bleeding time. In addition, there was not association vaccines 1 time, 2 times, and 3 times against hematology parameters, coagulation time, and bleeding time.

Kata Kunci : Kata kunci: toksisitas non-klinik, influenza, vaksin influenza, hematologi/Keywords: non-clinical toxicity, influenza, influenza vaccine, hematology